在俄罗斯义齿申请注册的过程中，生物相容性测试是至关重要的一环。制造商需要提交一系列与生物相容性测试相关的报告，以证明其产品对人体是安全、无害的。以下是需要提交的主要报告：
生物相容性评估报告：
该报告应详细阐述测试的目的、方法、结果和结论。
测试方法可能包括MTT法、琼脂扩散法等，具体选择取决于材料特性和测试目的。
结果部分应明确细胞相对增殖率、细胞毒性级别等关键指标，材料对细胞无毒或低毒。
皮肤刺激性试验报告：
评估义齿材料对皮肤可能产生的刺激性。
报告应包括试验设计、受试动物或人体志愿者的选择、观察指标和结果等。
结果应显示材料对皮肤无明显的刺激性。
过敏性试验报告：
评估义齿材料是否可能引起过敏反应。
报告应包含过敏试验的具体方法、受试对象、试验结果和结论。
结果应显示材料无致敏性。
急性毒性测试报告：
评估材料在短时间内对全身系统可能产生的影响。
报告应详细记录试验设计、动物模型、给药剂量、观察指标和试验结果。
结果应显示材料无急性毒性反应。
亚慢性和慢性毒性测试报告：
评估材料在较长时间内对全身系统可能产生的影响。
报告应包括试验设计、动物模型、观察周期、观察指标和试验结果。
结果应显示材料无亚急性或慢性毒性反应。
遗传毒性测试报告：
评估材料是否可能引起遗传物质的改变。
报告应包含遗传毒性试验的具体方法（如Ames试验、小鼠淋巴瘤细胞基因突变试验、染色体畸变试验等）、受试对象、试验结果和结论。
结果应显示材料无遗传毒性。
体内植入试验报告（如适用）：
对于需要植入体内的义齿产品，应进行体内植入试验以评估其生物相容性。
报告应详细记录试验设计、动物模型、植入部位、观察周期、观察指标和试验结果。
结果应显示材料在植入后不会引起或仅引起轻微的组织学反应。
此外，制造商还需所有测试报告均符合ISO 10993系列标准以及其他相关法规和标准的要求。这些报告应由具备相应资质的测试出具，并应为俄文版本，以便俄罗斯监管能够准确理解和评估测试结果。
请注意，以上列出的报告仅为一般性要求，具体可能需要提交的报告种类和数量可能因产品类型、测试要求以及俄罗斯监管的具体规定而有所不同。因此，在申请注册前，建议制造商与俄罗斯监管进行详细咨询，以获取准确的注册要求和所需材料清单。