在俄罗斯申请义齿审批时，需要准备一系列详细且完整的申请材料。以下是根据俄罗斯联邦医疗器械注册的相关规定整理的申请材料清单：
医疗器械注册申请表：填写并提交，该表格可以在俄罗斯联邦卫生监督局（Roszdravnadzor）的网站上找到。表格中应包含有关产品和制造商的基本信息。
产品描述：提供详细的产品描述，包括产品的功能、适应症、使用方法和技术参数。
使用说明书：提供俄文版的使用说明书，详细说明产品的使用方法、适应症、禁忌症、注意事项等，并符合俄罗斯的语言和法规要求。
技术文件：包括产品的设计和制造工艺、材料成分（如高分子材料）、质量控制措施、风险管理分析等。
相关技术文件证明：提供符合俄罗斯标准的相关技术文件，如ISO 13485（质量管理体系）认证的文件。
临床试验数据：如果产品属于高风险类别或需要证明其临床安全性和有效性，应提供符合俄罗斯要求的临床试验数据。
制造商资料：
制造商的合法营业执照。
生产设施的符合标准证明（如ISO 13485认证）。
如果生产商位于俄罗斯以外，还需提供制造商所在国家的认证和检查报告。
ISO 13485质量管理体系认证证书：或其他类似标准的质量体系证明，以证明制造商遵循医疗器械的质量管理要求。
产品标签和包装：提供产品标签的样本，其应符合俄罗斯市场的标签要求。标签上应包括产品名称、制造商信息、注册号、生产日期、有效期等。
风险评估报告：提交产品的风险评估报告，评估产品的潜在风险，并说明如何进行控制和管理。
授权书及代理商注册信息：如果申请人不是俄罗斯本地公司，则需要委托俄罗斯的注册代理商，并提供授权书及代理商的注册信息。
支付注册费用的凭证：费用通常与产品的类别、复杂性以及所需审批程序的详细程度有关。
此外，根据具体产品类型，可能需要提供其他特定的认证文件，如电气安全认证、电磁兼容性（EMC）测试报告等。所有申请文件、技术文档、使用说明书和标签等都需要提供俄语翻译，且翻译必须经过认证。某些关键文件（如公司注册证书、ISO证书等）可能还需要经过公证。
将上述所有文件准备齐全后，提交至俄罗斯联邦卫生监督局（Roszdravnadzor）进行审查。审查过程中，Roszdravnadzor可能会对申请文件进行技术评估、临床试验报告审查、样品检测等。如果申请文件不符合要求，Roszdravnadzor可能会要求提供补充材料或进行产品检查。一旦通过审查，Roszdravnadzor将颁发医疗器械注册证书，允许该义齿产品在俄罗斯市场上销售和使用。
请注意，以上申请材料清单可能因具体产品类型和法规变化而有所调整。因此，在准备申请材料时，建议与当地的医疗器械监管或注册代理公司进行咨询，以申请的顺利进行。