健字号外用需要经营许可吗传统黑膏药如何审批备案

健字号外用需要经营许可吗传统黑膏药如何审批备案，中药配方上市销售需要必须要具有该产品的合法批文批号手续,否则就是违法,就像我们出门就必须有身份证一样,不然哪怕你的产品效果再好,也是三无假冒伪劣产品

很多企业的纯中药外用产品，例如祛风湿膏、治疗腰椎间盘的药膏、治疗皮肤的药膏、脚气膏、中药外敷药粉等等，在选择批文类别时，往往不清楚怎么选。不同类别的批文意味着申请的时间、费用、申报主体、生产厂家要求、销售渠道以及承担的风险不同。  外用药膏、药粉、药贴，可申请的批文类型有外用健字号和消字号、械字号三种。健字号外用需要经营许可吗传统黑膏药如何审批备案，可申报消字号、械字号、食字号、健字号等批文手续，自有加工厂可解决贴牌代加工
外用健字号：
外用健字号是针对外用产品的批文，与保健shi品的“小蓝帽”不同。外用健字号为保健用品，口服健字号为保健食pin，保健shi品审批非常严格，时间较久，保健用品则较为简单，申报时间一个月左右，产品包装可以宣传保健作用。传统黑膏药如何审批备案药品行走江湖，安全第一，私自生产销售假药，没收非法所得，罚款15倍到30倍，并承担相应的刑事责任！制假售假药处罚最低150万起
消字号：
消字号是消毒杀菌产品的批准文号，申报主体是公司，不能以个人身份申报，产品成分需要符合消字号产品成分要求，申报时间1个月左右，费用也比较低。消字号产品的生产厂家需要具有消毒用品相应的生产资质，以及相应剂型的生产车间。杰东认证现面向全国代办消字号产品批号认证、健字 产品批号申报、药食同源食字号产品备案
消字号可以在药店、医院、养生馆、超市、网上平台如淘宝、微商等渠道销售，可以满足大部分企业需求，但产品包装上只可以体现杀菌、消毒作用
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一、消证字号产品需要哪些资质
　　销售消字号产品只需要有普通的营业执照或者卫生许可证即可申请。申报的话：消字号产品的申报程序是由申报单位向所在地的省级卫生 行政 部门提出申请，经省级卫生行政部门审批即可。消字号分为国产消毒产品和进口消毒产品，咱们只说国产的，进口不在咱们分享范围内。健字号外用需要经营许可吗传统黑膏药如何审批备案
　　国产消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请初审、初审、申请终审、终审等程序。
二、消证字号产品需不需要备案（销售消字号产品需要什么手续？怎么备案？）
　　消字号产品是一定要有备案的。消字号是由需要国家卫生部门严格审核批准后，该 企业 合格才能取得生产批准文号，备案流程：
　　（一）确定产品性质属于抗抑菌产品或是消毒产品
　　（二）确定产品成分是否符合国标，切记不能添加西药和激素成分
　　（三）根据产品基本信息起草消字号产品资料（作为消字号检测依据）
　　（四）准备样品送检
　　（五）备案安全评估报告
　　（六）网络备案
“三无”产品一旦被查，轻者罚钱，重者刑拘！办手续并不麻烦，想了解打电话咨询我吧，传统黑膏药如何审批备案
　　三 、消字号和国药准字号有哪些区别
　　（一）消字号仅属于卫生消毒用品范畴，而国药准字号是真正具备疗效的药品。
　　（二）消字号仅有消毒功能不具备治疗效果，而国药准字号以治疗作用作为首要目标，具有针对性治疗功能。
　　（三）消字号产品的许可证发放与管理仅由省级以下卫生行政部门负责，审批时间一个月，检测指标主要为杀菌作用，审批费用仅数千元；而准字号则专门由国家食品药品 监督管理 局审批，并且要经过药理、病理、毒副作用测试和临床验证等一系列环节，在确保安全有效的情况下才可能批准，整个过程通常需要5-10年，费用也高  达数百万甚至数千万元。传统黑膏药如何审批备案
　　（四）二者在工艺方面的生产条件不同。



如何申请批号？ 健字号外用需要经营许可吗传统黑膏药如何审批备案我们团队可以为您提供代办服务，让您的申请通过毫不费力，免费评审把关，成功率高
答：国家目前实行的是注册制和备案制两种审批制度。具体申请条件和流程根据产品所属行业和类别而定。一般国药手续需要自己达标的  GMP厂，进行临床实验，填报申请表等相关手续。，相对来说比较困难，因此很多老师都选择办理消字号、外用健字号、妆字号等，消字号产品卫生安全评价报告需要提交的材料有产品包装效果图、产品标签、市售说明书、产品商标注册证或者受理通知书、产品备案登记表、产品标准、合格的检验报告。时间3到5个月

中药秘方产品申请批文批号，贴牌加工。在申请批号时，我们需要准备以下材料：营业执照、相关法定代表人身份证等身份证明材料、产品说明文字材料，样品等信息，传统黑膏药如何审批备案
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究竟自己的产品该办理哪种类型的批号手续，还是要根据自己的资金实力、未来规划以及产品作用范围等来进行选择，在申请批号时，我们需要准备以下材料：营业执照、相关法定代表人身份证等身份证明材料、产品说明文字材料，样品等信息，为帮助推进客户秘方产品发展落地，我厂可为您代办各类类型批文手续，从申报到设计到生产，批号办理、解决加工一站式提供解决方案！传统黑膏药如何审批备案 食字号、 保健用品号、消字号、日用品号一站式办理，不通过退全款
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