济南药品/医疗器《互联网药品信息服务资格证》网上药店必备资质_办理指南 壹点壹线

       本文将全方位为您阐述办理济南药品/医疗器《互联网药品信息服务资格证》网上药店必备资质_办理指南的各项关键要点，涵盖办理流程、所需材料、办理时间以及相关办理建议等内容，并深入剖析其重要意义以及对行业所产生的积极影响，旨在为您提供极具实用性的指导。

一、目前，互联网医药形式有两种：

情况1：公司自营方式卖药（或医疗器械），即自建网站或自建小程序，如果您公司打算在自己平台上卖药的话，不仅要办理《互联网药品信息服务许可证》，还需要办理《药品网络经营备案》《医疗器械经营许可证》等，有这相关经营资质，才可以在平台上面卖药，如果只是办理《互联网药品信息服务许可证》，您公司的网站只有展示药品的资格，但是不具备销售资格。

情况2：入驻淘宝、京东或者小程序这些三方平台上面卖药，这种就比较简单了，办理《互联网药品信息服务许可证》就可以入驻成功了。

二、济南《互联网药品信息服务资格证》--相关介绍

互联网药品信息服务，是指通过互联网向上网用户提供药品（含医疗器械）信息的服务活动，分为经营性和非经营性两类。

经营性是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动。

非经营性是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。

1、资质全称：《互联网药品信息服务资格证书》

2、审批机构：山东省药监局；

3、审批时间：40-60个工作日；

4、有效期限：5年；到期前6个月内办理续期；

5、年检要求：不年检。

注意：一般医药、诊所、医院类的公司一般只能申请非经营性；其他科技类、贸易类公司可以申请经营性。

三、济南《互联网药品信息服务许可证》--办理依据

国务院《互联网信息服务管理办法》(中华人民共和国国务院令第292号)

第5条：从事新闻、出版、教育、医疗保健、药品和医疗器械等互联网信息服务，依照法律、行政法规以及国家有关规定须经有关主管部门审核同意的，在申请经营许可或者履行备案手续前，应当依法经有关主管部门审核同意。

第27条：擅自从事互联网上网服务经营活动的，由文化行政部门或者文化行政部门会同公安机关依法予以取缔，查封其从事违法经营活动的场所，扣押从事违法经营活动的专用工具、设备；触犯刑律的，依照刑法关于非法经营罪的规定，依法追究刑事责任；尚不够刑事处罚的，由文化行政部门没收违法所得及其从事违法经营活动的专用工具、设备；违法经营额1万元以上的，并处违法经营额5倍以上10倍以下的罚款

国家食品药品监督管理局《互联网药品信息服务管理办法》

第五条：拟提供互联网药品信息服务的网站，应当在向国务院信息产业主管部门或者省级电信管理机构申请办理经营许可证或者办理备案手续之前，按照属地监督管理的原则，向该网站主办单位所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门提出申请，经审核同意后取得提供互联网药品信息服务的资格。

第22条：未取得或者超出有效期使用《互联网药品信息服务资格证书》从事互联网药品信息服务的，由国家食品药品监督管理zongju或者省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门给予警告，并责令其停止从事互联网药品信息服务；情节严重的，移送相关部门，依照有关法律、法规给予处罚。

《医疗器械网络销售监督管理办法》

第9条：从事医疗器械网络销售的企业，应当通过自建网站或者医疗器械网络交易服务第三方平台开展医疗器械网络销售活动。

通过自建网站开展医疗器械网络销售的企业，应当依法取得《互联网药品信息服务资格证书》，并具备与其规模相适应的办公场所以及数据备份、故障恢复等技术条件。

一、山东济南互联网药品信息服务资格证办理流程

1. 准备材料阶段：

2. 准备企业营业执照正、副本的彩色扫描件，这是证明企业合法经营身份的重要文件。

3. 提供公司固话、法人手机号以及邮箱信息，确保在办理过程及后续服务中能够保持顺畅的沟通联系。

4. 法人身份证彩色扫描件必不可少，用于核实企业法人的身份信息。

5. 需准备 2 名医药相关人员的毕业证书或相关资质证明以及身份证扫描件，还有 1 名计算机相关人员的毕业证书或相关资质证明及身份证扫描件，以满足开展互联网药品信息服务活动对人员配备的要求。

6. 提供域名证书彩色扫描件，且要保证其有效期在 6 个月以上，这是网站合法运营的重要标识之一。

7. 搭建好互联网药品审核网站，作为开展相关服务的线上平台。

8. 准备服务器协议彩色扫描件，比如阿里云、腾讯云服务器协议等，确保服务器使用的合法性与稳定性。

9. 在线申请环节：
   登录山东省药品监督管理局指定的在线申请平台，在此平台上仔细填写并提交《互联网药品信息服务资格证申请表》以及相应的电子文档，开启办理申请流程。

10. 资料审查步骤：
    山东省药品监督管理局会对提交上来的申请材料展开初步审查工作，主要检查材料是否完整无缺、是否严格符合法定的形式要求，这是确保申请合规性的重要把关环节。

11. 现场核查流程：
    当申请材料通过初审之后，监管部门将会安排现场核查工作。工作人员会亲临申请者的实际运营场地，对其实际运营情况、技术设施状况以及人员资质等多方面内容进行实地查看与严格验证，以确保各项条件均符合开展互联网药品信息服务的要求。

12. 审批发证程序：
    监管部门会结合之前材料审查和现场核查所得到的结果，进行全面综合的评审工作。依据评审情况来决定是否给予企业发证。倘若审核通过，企业则需按照相关要求及时领取证书，从而正式获得开展互联网药品信息服务的资格。

二、山东济南互联网药品信息服务资格证办理条件

1. 互联网药品信息服务的提供者必须是依法设立的企事业单位或者其他合法组织，这是开展此项服务的基本主体资格要求。

2. 应当具备与开展互联网药品信息服务活动相匹配的人员、设施以及完善的相关制度，以保障服务能够规范、有序地开展。

3. 提供互联网药品信息服务的申请应当以一个网站作为基本单元，明确了服务开展的线上平台依托形式。

4. 需要拥有必要的场地、设施以及技术方案，确保在技术层面和硬件设施方面能够满足服务需求。

5. 要有为用户提供长期服务的信誉或者能力，这关系到用户对服务的信任度以及服务的可持续性。

6. 企业出资者及经营者在近三年内必须无犯罪记录，这是对企业及其经营者诚信与合法性的重要考量。

7. 要求配备两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规以及药品、医疗器械知识且具备相关资格的技术人员，以保证在药品信息服务过程中能够提供、准确的信息。

三、山东济南互联网药品信息服务资格证办理时间

整个办理山东省济南市互联网药品信息服务资格证书的流程，通常情况下大概需要 20 个工作日左右的时间。不过，具体的办理时长还会受到申请材料的完整程度以及审核速度等多种因素的影响而有所波动。另外，山东省药监部门进行现场检查的时限一般来说不会超过 40 个工作日，这也在一定程度上影响着整体办理时间的长短。

四、山东济南互联网药品信息服务资格证办理建议

1. 提前了解政策要求：在正式申请之前，企业务必充分、深入地了解相关的政策法规以及申办的具体要求，仔细对照自身情况，确保企业完全符合申办条件，避免因不了解规定而导致申请受阻。

2. 认真准备材料：企业需要严格依照要求精心准备各项申请材料，要特别注重确保所有材料的真实性和完整性。为了便于审核人员能够快速、清晰地查阅材料，建议将材料按照类别进行细致的分类整理。

3. 加强内部管理：企业应当建立健全完善的药品信息发布制度以及用户投诉处理制度，通过加强内部管理工作，全方位确保企业能够始终符合互联网药品信息服务的各项相关要求，为用户提供优质、合规的服务。

4. 关注审核进度：在申请办理的整个过程中，企业要时刻关注审核的进展情况，一旦发现需要补充材料或者配合现场核查等情况，要及时响应并积极配合，以此确保申请能够顺利推进，不出现延误情况。

5. 选择代办机构：倘若企业对办理流程不太熟悉，自身操作起来存在困难，那么可以选择那些拥有良好信誉并且具备丰富经验的代办机构来协助完成相关手续。借助代办机构的能力，能够有效提高办理的效率，让企业更加省心省力地获得相关资格证书。

       通过成功办理山东济南互联网药品信息服务资格证书，企业能够在多个方面受益。不仅可以显著提升自身的品牌形象以及在市场中的竞争力，而且还能够在电商平台以及自建网站上合法合规地发布药品信息，进而为广大用户提供更加便捷、安全的用药服务。希望本文能够为相关企业和药店在办理此项证书的过程中提供极具价值的参考与切实有效的帮助。