在印度申请医疗器械CDSCO(Central Drugs Standard Control Organization,中央药品标准控制组织)认证时,对于排痰两用呼吸训练器这类产品,通常需要提供3到5个样品以供审查和测试。这些样品将用于验证产品的性能、安全性和合规性,确保产品符合印度的法规和标准要求。
具体要求可能会因产品类型、风险等级和测试项目的不同而有所差异。因此,在准备样品时,建议与CDSCO或专业的医疗器械注册咨询机构进行沟通,以确保提供的样品数量和要求符合CDSCO的最新规定。同时,还需确保提交的样品符合生产的终版本,包括所有设计和标签要求,并附上相关的技术资料和测试报告。