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知汇成功助力合作伙伴拿下加拿大MDEL许可证书!
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成功案例
加拿大MDEL
MDEL(Medical Devices Establishment Licence)是针对分销商/进口商或医疗器械制造商的许可。 MDEL是由加拿大卫生部监管行动和执行处(ROEB)颁发的,基于证明该机构符合加拿大卫生部所有的MDEL监管要求。在加拿大卫生部的检查中,MDEL持有者必须向加拿大卫生部证明他们符合他们所证明的与他们在加拿大制造、进口或分销(销售)的医疗器械有关的监管要求。]证书示例
Wiselink拥有包括原澳大利亚药品监督管理局局长Dr. Derrick Beech为首席顾问的国际专业团队,秉承源于澳洲、扎根中国、服务世界的精神,信守专业、真诚、开放的核心价值观,致力于为医疗器械、化妆品、食品、保健品和中药制造商提供全球合规认证和临床试验服务。