新加坡医疗器械的HSA认证（Health Sciences Authority，卫生科学局）费用会根据设备的分类和审批过程的复杂程度而有所不同。具体来说，费用通常分为两类：注册费用和上市许可申请费用，而这些费用也取决于设备的风险分类和是否需要临床数据等。
根据新加坡HSA的规定，医疗器械分为四个风险等级（Class A、Class B、Class C、Class D），每个等级的费用都不同。具体费用取决于设备的风险级别，通常如下：
Class A（低风险）：一般不需要提供临床数据，申请费用较低。
Class B（中等风险）：可能需要一些测试数据和文档，申请费用适中。
Class C（高风险）：需要较为详尽的技术和临床数据，申请费用较高。
Class D（高风险）：设备在使用上对人体影响较大，需要详细的临床研究数据，申请费用高。
Class A：通常注册费用为 1,000 - 2,000新加坡元。
Class B：注册费用通常在 2,000 - 5,000新加坡元之间。
Class C：注册费用大约在 5,000 - 10,000新加坡元。
Class D：费用可能高达 10,000新加坡元以上。
这些费用通常只是注册费用，如果需要附加的测试（如临床试验数据）或其他特殊要求，可能还会产生额外费用。
2. 费用的组成部分HSA认证的费用主要包括以下几部分：
注册费：提交注册申请时所需的基本费用，具体金额视设备类别而定。
上市许可申请费：获得设备批准后，可能需要缴纳的上市许可费用。
文件审核和评估费：如果设备需要进一步的文档审核（如临床数据审核），可能会有额外的费用。
其他检测费用：如果设备需要进行安全性、电气性能、临床试验等额外的测试，可能需要支付相关的测试费用。
费用通常是在提交注册申请时支付，且可以通过银行转账、信用卡或其他电子支付方式支付。大部分费用是在HSA审核过程中的早期阶段支付，具体支付时间和方式应参照HSA的要求。
4. 附加费用在某些情况下，设备可能需要进行额外的测试或评估，这些测试费用将根据测试的类型和复杂度而有所不同。例如：
电气安全测试（IEC 60601系列）
生物相容性测试（ISO 10993系列）
临床试验（如果设备属于高风险产品，可能需要提供完整的临床数据）
如果排痰两用呼吸训练器属于Class C或Class D设备，HSA可能要求提供更多的技术文档、临床试验数据和测试报告，这些额外的要求会导致额外费用。
5. 注册代理商费用如果您是海外制造商，需要在新加坡通过注册代理商提交申请，那么注册代理商可能会收取一定的服务费用。代理费用通常包括：
文件准备和翻译：帮助您准备提交的文件，尤其是需要泰语翻译的文件。
申请和沟通：代理商会代表您与HSA沟通，跟进申请进度。
代理费用的范围通常是2,000 - 5,000新加坡元，具体费用取决于代理商的服务内容和认证的复杂程度。
总结：新加坡HSA认证费用概览Class A设备：大约 1,000 - 2,000新加坡元。
Class B设备：大约 2,000 - 5,000新加坡元。
Class C设备：大约 5,000 - 10,000新加坡元。
Class D设备：通常高于 10,000新加坡元。
费用可能会根据具体设备的要求、附加测试和文档的复杂性而有所不同。对于像排痰两用呼吸训练器这样的设备，如果属于高风险类（Class C或Class D），可能需要额外的临床数据和测试，费用会相应增加。
为了得到更的费用估算，建议您联系新加坡的注册代理商，咨询详细的费用结构。