沙特食品和药品管理局（SFDA）在医疗器械注册过程中，确实借鉴了国际上的相关法规和标准，以确保医疗器械的安全性、有效性和质量可控性。以下是对沙特SFDA医疗器械注册中国际法规借鉴的详细分析：
一、分类体系的借鉴沙特SFDA将医疗器械分为Class A（低风险）、Class B（中低风险）、Class C（中高风险）和Class D（高风险）四类，这一分类体系与国际上的医疗器械分类标准相似。分类主要依据产品的预期用途、对使用者的风险等级（通过伤害程度界定）、侵入身体的程度以及可以使用的时间长度。沙特SFDA在分类过程中，参考了国际上的医疗器械分类原则和标准，以确保分类的准确性和科学性。
二、质量管理体系的借鉴在医疗器械注册过程中，沙特SFDA要求制造商建立并维护符合国 际 标 准（如ISO 13485）的质量管理体系。ISO 13485是医疗器械质量管理体系的国 际 标 准，适用于医疗器械的设计、开发、生产、安装、销售和服务的全过程。沙特SFDA借鉴这一国 际 标 准，旨在确保医疗器械的质量和安全性能符合国际水平。
三、技术文件要求的借鉴沙特SFDA对医疗器械注册的技术文件要求非常严格，包括产品描述、设计规格、性能评估、临床试验数据（如适用）、质量管理体系文件等。这些要求与国际上的医疗器械注册技术文件要求相似，旨在确保制造商提供详尽、准确的技术文件，以证明产品的安全性、有效性和质量可控性。
四、注册流程的借鉴沙特SFDA的医疗器械注册流程包括产品分类、技术文件准备、提交注册申请、审核评估、颁发注册证书等环节。这一 流程与国际上的医疗器械注册流程相似，旨在确保注册过程的科学性和规范性。在注册过程中，沙特SFDA还借鉴了国际上的审核评估方法和标准，以确保审核结果的准确性和公正性。
五、国际互认机制的借鉴虽然沙特SFDA已取消了MDMA GHTF申报路径（即通过欧盟、美国、加拿大、澳大利亚、日本的认证或注册后便可完成审批的路径），但现在制造商仍可以通过其他国际互认机制来加速注册进程。例如，如果医疗器械已经通过了其他国家或地区的认证或注册，并且这些认证或注册与沙特SFDA的要求相似或等效，那么制造商可以提交这些认证或注册文件作为注册申请的补充材料。这一做法借鉴了国际上的互认机制，旨在减少重复认证和注册的成本和时间。
综上所述，沙特SFDA在医疗器械注册过程中借鉴了国际上的相关法规和标准，以确保医疗器械的安全性、有效性和质量可控性。这些借鉴措施有助于提高沙特医疗器械市场的监管水平，促进医疗器械的创新和发展。