在国内从事以下消毒产品生产、分装的单位和个人,需要办理消毒产品卫生许可证:
一、消毒产品分类消毒剂、消毒器械
消毒剂:包括液体消毒剂、喷雾剂消毒剂、凝胶消毒剂等。
消毒器械:包括压力蒸汽灭菌器、环氧乙烷灭菌器、戊二醛灭菌柜、等离子体灭菌器、臭氧消毒柜、电热消毒柜、静电空气消毒机、紫外线杀菌灯、紫外线消毒器、甲醛消毒器、酸性氧化电位水生成器、次氯酸钠发生器、二氧化氯发生器、臭氧发生器、臭氧水发生器等,以及用于测定压力蒸汽灭菌效果的生物指示物。
卫生用品
皮肤、黏膜卫生用品:如湿巾、卫生湿巾、抗(抑)菌制剂(栓剂、皂剂除外)等。
妇女经期卫生用品:如卫生巾、卫生护垫等。
尿布等排泄物卫生用品:如尿裤、尿布(垫、纸)、隔尿垫等。
隐形眼镜护理用品:如隐形眼镜护理液、隐形眼镜保存液、隐形眼镜清洁剂等。
其他一次性卫生用品:如纸巾(纸)、卫生棉(棒、签、球)、化妆棉(纸、巾)等。
一次性医疗用品
输注类:如一次性输液器、输血器等。
导管类:如导尿管、引流管等。
诊断、治疗器具类:如一次性手术刀、手术剪等。
透析器具类:如血液透析器等。
麻醉器具类:如麻醉穿刺包等。
手术巾、敷料类:如手术巾、纱布等。
护理器材类:如护理床、轮椅等。
其他一次性医疗用品:如一次性注射器等。
生产场所符合《消毒产品生产企业卫生规范》的相关要求。
具备与所生产消毒产品相适应的生产设备、检验设备和人员。
生产工艺流程、车间布局、卫生设施等符合卫生部《消毒产品生产企业卫生规范》的要求。
建立完善的卫生管理制度及卫生质量控制体系,并配备专职或兼职卫生管理人员。
从业人员取得预防性健康体检、卫生知识培训合格证明。
消毒产品生产企业一个生产场所一证,一个集团或公司拥有多个生产场所的,应分别申请卫生许可证。
申请消毒产品生产企业卫生许可的单位和个人应向生产场所所在地省级卫生行政部门提出申请,提交材料并对其真实性负责,承担相应的法律责任。
综上所述,涉及上述消毒产品生产、分装的单位和个人,在办理消毒产品卫生许可证时,应仔细了解相关法规和流程,确保企业符合办理条件,并按照要求提交申请材料和接受审查。