ISO13485医疗体系证书办理认证，出口企业需要提供ISO13485证书、企业营业执照、企业印章备案表等相关佐证材料，经贸促会-外交部-驻华领事馆三个机构依次认证，15个工作日出正本。
一、为什么要提供ISO13485医疗体系海牙认证
ISO13485中文叫“医疗器械质量管理体系用于法规的要求”，由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，进口国家为确保医疗器材的安全性和合规性，要求出口企业提供ISO13485证书，自由销售证明书，授权书，营业执照，生产许可证等文件进行驻华领事馆认证才能完成进口国海关注册和相关监管部门的备案。
二、ISO13485医疗体系证书使馆认证的流程
1. 递交贸促会，将准备好的材料提交给贸促会， 贸促会对材料的真实性进行审核，审核通过后签发商事证明书
2. 把贸促会认证过的医疗体系证书和出具的商事证明书递交外交部或者地方外事办进行审查 外交部审核通过后，在文件上加盖外交部的相关印章。
3. 大使馆认证，扫描证书并完成寄送。证书出来之后，我们会将证书扫描件先给您，然后根据您提供的地址在寄给您
总结：随着中国医疗器械的逐渐成熟，近年来中国企业纷纷出海，出口巴基斯坦，泰国，阿联酋，厄瓜多尔，哥伦比亚，墨西哥，乌兹别克斯坦，孟加拉，塞尔维亚，尼日利亚，肯尼亚，埃塞尔比亚等国家逐渐增多，熟练掌握医疗体系证书国际认证是非常有必要的。