多数人可能会知道CE认证是来自欧盟的一个认证,常见的电子产品,比如手机、电脑、电视都会贴个CE的标志;工厂里常用的个人防护用品,比如安全帽、口罩也会见到带CE标志的产品;可是生活中一些来自欧洲的产品却没有CE标志,比如给孩子买的德国奶粉、给老婆买的法国化妆品、给狐朋狗友买的苏格兰红酒等等。那么究竟哪些产品是需要贴CE标的呢?
一些国内制造业企业准备把产品出口到欧洲,知道需要做CE认证了,可是这玩意到底怎么做,是自己打印个标志直接贴上,还是找个昂贵的认证服务机构,中间到底要怎么操作?这帮收着昂贵服务费的机构到底拿钱办没办事?办了多少事?
本文就要把这些疑惑给说透,从头说起,CE认证究竟是个啥?
Now,begin to share!
首先说一下我们分享内容的来源,关于CE谁说了算,谁有发言权?那肯定是欧盟有发言权,所以我们分享的干货内容直接来自欧盟委员会guanfangwangzhan,没有中间商添油加醋,胡诌乱扯。
干货之前,先来点湿的润一润。CE这两个字母的字面含义是什么?答案是“欧洲共同体”。那英语的表达不应该是European Community吗,简写应该是EC啊,怎么变成CE了?这就不得不来讲述一段历史了。
欧洲统一的历史思潮就不讲了,战争的演变和各方势力的目的也不讲了,直接从二战之后的结果开始讲。
时间追溯到1951年4月18日,法国、联邦德国、意大利、荷兰、比利时、卢森堡6国签订巴黎条约,成立欧洲煤钢共同体。
1957年3月25日,还是这6国签订罗马条约,建立欧洲经济共同体和欧洲原子能共同体。
1965年4月8日,又是这6国签订了布鲁塞尔条约,把前面3个共同体给统一了,叫做欧洲共同体,总部设在比利时布鲁塞尔。
包括英国在内的其他国家是后来才慢慢加入进来的。直到1991年12月11日各国签订马斯特里赫特条约,建立欧洲经济货币联盟和欧洲政治联盟,1993年11月1日马约正式生效,欧盟成立,欧洲共同体纳入欧盟,从经济实体转变为政治实体,造就了欧洲现在的局面。
至于英国脱欧那又是再之后的事了,但是尽管脱欧,英国新官方公告表明依然对CE标记无限期认可,意味着产品贴了CE标,在英国市场依旧合法合规。
So,CE标记实际上是来自于法语Communate Europpene的缩写,起初就和英语没什么关系。
那么,CE标记有什么用呢?看一看官方的回答:
CE marking表示在欧洲经济区销售的产品已经过评估,符合高安全、健康和环境保护的要求,是产品进入欧洲经济区市场的重要前提。
可以看到原文写的是many products,这个many到底指的都是哪些产品呢?还是找官网要答案吧:
包含的产品种类比较多,截图还要截两次,可以看到并不包含食品、化妆品,这也就回答了开头的问题,但是并不是说对这类产品就没有要求,恰恰相反,食品安全、化学品安全的重视程度是更高的,会有另外的认证标准和产品标签,那就不在本文讨论范畴了。我们还是主要看Machinery,也就是机械产品这一块。
首先强调一点,CE Marking的责任主体是产品的制造商,也就是说这玩意是制造商自己要贴到产品上的,不一定需要第三方认证机构的参与,但是贴标之前是有前提的,需要制造商:
确保产品符合所有相关的欧盟要求;
确定是否可以自己评估产品,还是要选择机构参与;
整理技术文档;
起草并签署欧盟符合性声明
之所以说不一定需要第三方机构的参与,很大一部分原因是因为上述所列的几条一列出来,很多制造商就自我怀疑了,就这两个事我自己会干吗?还是找机构吧!还有一部分原因在于产品本身,有一些产品是规定必须要有认证机构参与认证的,这个后面再慢慢聊。
先来看看如何为产品加贴CE标识,下图是官网建议的加贴CE标记的6个步骤,接下来
步,是要识别适用的指令和协调标准。那么问题来了,什么是指令?什么又是协调标准呢?
前面我们看过了需要CE标识的产品种类,那么对于每一个类别,欧盟都颁布了对应的法律文件对其进行详细规定,指令就是指的这个法律文件,通常叫做directive,也有一些叫做regulation,实际意义都一样,都是属于法律,那么没有遵守就是违法咯,违法就要挨打咯。
再说一下什么是协调标准,协调标准是由欧洲标准组织制定的欧洲标准,这个组织有:CEN、CENELEC、ETSI,至于这都是些什么组织,就不在这里展开讲了。制定协调标准的目的是为了让制造商、其他经济运营商或合格评定机构可以使用统一标准来证明产品、服务或流程符合相关的欧盟法规,了解目的基本就够用了。针对每一个指令,欧盟委员会都会公布一个支持其指令的协调标准的清单。
这么说起来可能感到有些抽象,来个具体的例子代入一下,就以machinery为例吧,毕竟我们主要玩的就是这个。
从截图可以看到,现行的机械指令是2006/42/EC,这是什么意思呢?其实很简单,就是欧洲共同体EC在2006年公告的第42号指令文件,是关于机械的。对于机械设备行业常用的还有哪些?简单列举一下:2014/35/EU(LVD低电压指令)、2014/30/EU(EMC电磁兼容指令)、2014/34/EU(ATEX防爆指令)、2014/68/EU(PED承压设备指令),基本就这么多,大部分机械设备都能hold住了,如果有hold不住的那么另当别论。后面这几个指令有一个共同的特点,结尾都是EU,而机械指令是EC,why?因为后面这几个颁布的晚,责任主体变了。机械指令这个2006年的老古董也时日无多了,欧盟已经颁布了适用于机械的新的法规(EU) 2023/1230并废除2006/42/EC,只不过还没有开始适用,公告称2027年1月14日起新的法规正式适用,旧的指令废止。有远见的企业可以着手了解一下新规的内容,当然也不是很着急,大体上换汤不换药,只是加入了一些与时俱进的东西,暂不详述了。
这个截图中(EU)2023/1586是关于机械指令的协调标准新的公告,可以看到2024年还做了两次修正。公告中详述了都有哪些协调标准,而且官网还贴心的整理了汇总清单。关于机械指令的协调标准还给分了个ABC类,先按下不表吧,抽取几个标准看看都有什么:
至此,这也解释了本号为什么要分享这些标准,适用于大部分地区,起码就包括欧洲。后续也会陆续继续分享,不过标准实在众多,先挑重点的来吧,路还要一步一步走。
这下基本清晰了,步先找到产品适用的指令和协调标准,第二步按照这些要求验证产品的符合性,第四步按照要求测试产品的符合性,第五步按照要求起草并保存技术文件,后贴标并起草符合性声明。Perfect!!!