在当今数字化时代,互联网与医疗健康领域的融合日益紧密,互联网药品信息服务成为了人们获取药品知识和相关信息的重要途径。很多上海的商家在准备线上卖药、医疗器械的时候会发现平台会要求提供“互联网药品信息服务资格证书”,那么上海互联网药品信息服务资格证该如何办理?需要哪些材料?办理流程是怎么样的?需要注意什么?我们来一一介绍下。
根据《互联网药品信息服务管理办法》互联网药品信息服务分以下两类:
非经营性:药品、医疗器械等信息展示,不涉及收费,应当取得非经营性互联网药品信息服务资格证;
经营性:药品(非处方药)、医疗器械等销售,收费性质,应当取得经营性互联网药品信息服务资格证。
互联网药品信息服务资格证书主体资格要求
1、申请主体应为依法设立的企业或者其他组织,具有独立法人资格,并且经营范围需涵盖与药品相关的业务领域,或者有明确的药品信息服务相关内容
2、配备熟悉药品、医疗器械管理法律法规以及药品专业知识的专业人员,确保对发布的药品信息能进行准确审核与把关,保障信息质量
3、要有与开展互联网药品信息服务相适应的网络设施、设备等硬件条件,同时建立完善的信息审核、发布、管理制度,防止虚假、违规药品信息流出
互联网药品信息服务资格证书申请材料要求
申请提供互联网药品信息服务,向网站主办单位所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出申请的提交以下材料:
1、企业营业执照
2、网站域名注册的相关证书
3、网站栏目设置说明
4、网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度
5、食品药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明
6、药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明
7、健全的网络与信息安全保障措施
8、保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证
网站建设要求1、合规性:网站必须展示真实、合法的药品信息,不得虚假宣传,且需符合国家相关的法律法规,所提供的药品信息必须符合国家药品监管部门的相关规定,包括药品说明书、药品使用指南等,且不得发布虚假或误导性信息.
2、功能要求:网站应具有清晰的导航结构,方便用户获取信息,且应具备搜索功能;还需具备一定的用户交互功能,例如评论功能、咨询功能,以提升用户体验;同时要建立内容审核机制,确保所有发布的信息都经过严格审核.
3、安全保障:需实施数据加密和隐私保护措施,确保用户信息不被泄露;要有健全的网络与信息安全保障措施,包括网站安全保障措施,保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及文件.
4、备份与查阅制度:网站对历史发布信息要有备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明.