在撰写医疗器械远红外护具产品临床试验的知情同意书时，需要确保内容全面、准确、清晰，并充分尊重受试者的权益。以下是一个基于高权 威性来源信息整理的知情同意书撰写指南：
一、基本信息试验用医疗器械名称及型号规格：明确列出远红外护具产品的名称、型号及规格。
申办者：说明申办该临床试验的单位或组织。
方案名称、编号及版本号：提供临床试验方案的详细名称、编号及版本号。
临床试验机构：指出进行临床试验的医疗机构或研究中心。
研究者：列出负责该临床试验的研究者姓名及联系方式。
研究背景：简要介绍远红外护具产品的技术原理、研发背景及市场现状。
研究目的：明确阐述临床试验的主要目的，如评估产品的安全性、有效性、舒适性等。
试验设计：描述临床试验的设计类型（如随机对照试验、单盲/双盲试验等）、样本量、分组方法及随机化过程。
试验过程：详细说明远红外护具产品的使用方法、使用频率、持续时间及随访计划。
检查与评估：列出在试验过程中需要进行的检查、评估项目及时间点。
自愿参加：强调受试者参加临床试验是完全自愿的，并有权在任何时候退出试验。
隐私保护：明确说明将如何保护受试者的个人隐私，包括数据的采集、储存、处理和分享机制。
知情同意：确保受试者已充分了解试验内容、目的、方法及可能的风险和受益，并已签署知情同意书。
可能的受益：阐述受试者参加临床试验可能获得的益处，如病情改善、治疗经验等。
可能的风险与不适：详细列出参加临床试验可能遇到的风险、潜在的副作用及不适，并解释如何预防和减轻这些风险。
经济补偿：如适用，说明受试者因参加试验可能获得的经济补偿或奖励。
医疗救治：明确在试验过程中或试验后因试验产品导致的不良事件或损害，受试者将获得的医疗救治和经济补偿。
联系方式：提供研究者或临床试验机构的联系方式，以便受试者在试验过程中随时咨询或寻求帮助。
退出机制：明确说明受试者退出试验的程序和后果，确保受试者不会因退出试验而受到歧视或报复。
替代诊疗方法：如适用，提供除试验产品外的其他可行治疗方法的信息。
伦理委员会审核：说明该临床试验已经过伦理委员会的审核，并符合相关法律法规及国际认可的研究指南。
受试者声明：要求受试者确认已仔细阅读并理解知情同意书的内容，并已就相关问题与研究者进行了充分沟通。
签名与日期：要求受试者或其法定代理人签署知情同意书，并注明日期。
研究者声明：研究者应确认已准确地将知情同意书内容告知受试者，并对受试者的提问进行了充分解答。
签名与日期：研究者应签署知情同意书，并注明日期。
综上所述，撰写医疗器械远红外护具产品临床试验的知情同意书时，应确保内容全面、准确、清晰，并充分尊重受试者的权益。同时，还需注意遵循相关法律法规及国际认可的研究指南，确保试验的合法性和合规性。