二类医疗器械经营备案的条件：ZIZI、质量管理、贮存、服务的要求确保安全有效
面积要求：
1、办理备案所需要的办公面积不少于100平；
2、办理备案所需要的仓库面积不少于60平。
注意事项：以上需要提供场地平面图、库房的产权图、地理位置图(注明实际用地，还需提供房屋租赁凭证或者场地使用证明或者房产证)。
人员要求：
质量管理员：医疗器械、药学、医学大学本科以上学历或者拥有相对应的中级职称3名，一名质量负责人，两名质量管理人；
仓库管理员：大专以上学历一名；
电脑管理员：大专以上学历一名。
经营范围：
营业执照上经营范围需要包含二类医疗器械销售、经营等才可以进行申请，若无则加上。
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注：因办理地区不同，办理条件和申请资料也会略有不同
一、首先我们要先知道什么是二类医疗器械备案
一，申请人申请经营劳务派遣业务应当具备下列条件：
1、注册资本不得少于人民币万元；
2、有与开展业务相适应的固定的经营场所和设施；
3、有符合法律、行政法规规定的劳务派遣管理制度；
二，申请经营劳务派遣业务应当提交下列材料：
1、《劳务派遣经营许可申请书》
2、《企业名称预先核准通知书》；
3、公司章程；
4、上一年度财务审计报告；
5、经营场所的使用证明。
6、法定代表人的身份证件；
7、授权委托书
8、劳务派遣管理制度，包括劳动合同、劳动报酬、社会保险、工作时间、休息休假、劳动纪律等与劳动者切身利益相关的规章制度文本；拟与用工单位签订的劳务派遣协议样本。
劳务派遣经营许可证需要在当地人力资源和社会保障局申请行政许可，在满足条件通过审核之后下发《劳务派遣经营许可证》，有效期为3年。
《劳务派遣行政许可实施办法》
第六条 经营劳务派遣业务，应当向所在地有许可管辖权的人力资源社会保障行政部门（以下称许可机关）依法申请行政许可。
未经许可，任何单位和个人不得经营劳务派遣业务。
第七条 申请经营劳务派遣业务应当具备下列条件：
（一）注册资本不得少于人民币200万元；
（二）有与开展业务相适应的固定的经营场所和设施；
（三）有符合法律、行政法规规定的劳务派遣管理制度；
（四）法律、行政法规规定的其他条件。
第八条 申请经营劳务派遣业务的，申请人应当向许可机关提交下列材料：
（一）劳务派遣经营许可申请书；
（二）营业执照或者《企业名称预先核准通知书》；
（三）公司章程以及验资机构出具的验资报告或者财务审计报告；