全身CT机在临床使用前需要经历一系列严谨的办理流程，这包括临床试验、审批注册、机房建设等多个环节。以下是对全身CT机临床办理流程的详细阐述：
一、临床试验临床试验分期
I期临床试验：主要评估CT机在人体中的安全性和耐受性，包括物理性能、成像质量等。通常在少量健康志愿者或特定疾病患者中进行。
II期临床试验：在更大规模的患者群体中评估CT机的疗效和安全性，确定适应症、较佳剂量和用药方案。
III期临床试验：也称为上市前研究，是在更大范围的患者群体中进行的随机对照试验，全面评估CT机的疗效、安全性和成本效益。
IV期临床试验：在CT机上市后进行，监测其在实际使用中的安全性和有效性，并收集长期随访数据。
临床试验分类
确认性试验：用于确认CT机的安全性和有效性。
探索性试验：初步探索CT机的性能、适应症和潜在风险。
人体试验：直接在人体上进行，评估CT机的实际使用效果。
非人体试验：如动物试验，在动物模型上进行，初步评估CT机的安全性和有效性。
申请配置证：对于64排及以上的CT机，需要向当地卫健委提交申请，并填写《乙类大型医用设备配置许可申请表》。同时，需要提供《医疗机构执业许可证》复印件、有统一信用代码的营业执照或法人代表复印件、可行性认证报告以及与所申请的大型设备相适应的技术条件、配套设施和专业人员资质等材料。
注册审批：提交相关材料后，需要经过审批部门的严格审查，包括设备的安全性、有效性、技术性能等方面的评估。审查通过后，将获得设备注册证，允许设备在临床使用。
机房选址与设计：机房应选在远离辐射源和干扰源的地方，同时要考虑设备的安装、运行和维护需求。设计时要确保机房的屏蔽效果、通风效果以及设备的摆放位置等。
辐射防护：机房内需要设置辐射防护设施，如铅门、铅窗等，以降低设备运行时产生的辐射对周围环境和人员的影响。
电气安全：机房的电气系统需要符合相关标准和规定，确保设备的正常运行和人员的安全。
环境要求：机房内的温度、湿度等环境因素需要控制在一定范围内，以确保设备的稳定性和准确性。
人员培训：设备使用前需要对操作人员进行专业培训，确保其能够熟练掌握设备的操作和维护技能。
定期维护：设备需要定期进行维护和保养，包括清洁、校准、性能测试等，以确保其正常运行和准确性。
质量管理：建立质量管理体系，对设备的运行质量进行监控和管理，及时发现并解决问题。