俄罗斯的药监局实施了一套严格的药品注册和监管体系，特别是根据第61-中3号新联邦法的《药品流通联邦法案》。这一法规要求所有在俄罗斯市场上销售的药品都必须经过注册，以确保药品的质量、效率和安全性。而原料药注册文件之一需要提供经海牙认证过的原产国药品生产许可证。流程包括：提供资料==》贸促会认证==》外交部认证==》领取证书，5个工作日办结
一、什么是药品生产许可证海牙认证？
在海牙签约国之间相互承认的特定的官方机构对其认证公文上其主管部门所做签字、盖章的真实性予以确认的行为过程和结果的一种特定的认证。而中国自去年11月加入海牙公约后，和俄罗斯同为海牙成员国，所以送往俄罗斯的文书想要得到其承认，只需要办理文的海牙认证即可。
二、药品生产许可证海牙认证需要的材料:
药品生产许可证及翻译件（俄文）
企业营业执照复印件
授权委托书
印章备案表
三、药品生产许可证海牙认证办理流程
首先，企业需要准备药品生产许可证和翻译件（俄文）以及办理海牙认证的所需辅佐材料，并将这些材料递交贸促会认证，审核通过后，制成证明书的形式。
其次，完成公证认证后，贸促会再将文件递送至外交部进行加签，即海牙认证的核心环节，在认证过程中，外交部或外事办将对原认证的签发人（通常是公证处或贸促会）进行二次认证，确认其出具的原认证文件的真实性和有效性。一旦认证通过，外事办或外交部则会在会在文件的背面加贴海牙专用贴纸Apostille附加证明书。
最后，完成公证认证后，我司再将文件递送至外交部进行加签，即海牙认证的核心环节，在认证过程中，外交部或外事办将对原认证的签发人（通常是公证处或贸促会）进行二次认证，确认其出具的原认证文件的真实性和有效性。一旦认证通过，外事办或外交部则在文件的背面加贴Apostille附加证明书。
结语：通过注册，药品可以获得在俄罗斯联邦市场销售的许可，药品生产许可证海牙认证是个必然要处理的一个环节，那这对于药品制造商来说是一个进入俄罗斯市场的必要步骤。
