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申请周口市消毒产品生产企业卫生许可证详细材料有哪些

更新:2024-12-11 07:00 发布者IP:1.194.17.98 浏览:0次
申请周口市消毒产品生产企业卫生许可证详细材料有哪些
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服务范围:郑州市,金水区,管城区,惠济区,郑东新区,自贸区,二七区,中原区,经济技术开发区,高新区等等

申请周口市消毒产品生产企业卫生许可证,需要准备以下详细材料:

‌一、基本材料‌

  • ‌申请表‌:消毒产品生产企业卫生许可证申请表‌12。

  • ‌企业证明‌:企业工商营业执照复印件及公章、法定代表人身份证复印件‌12。

  • ‌二、生产相关材料‌

  • ‌生产场地证明‌:生产场地使用证明(如房屋产权证明或租赁协议,并附出租人房屋所有权证明)‌12。

  • ‌布局平面图‌:生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图(需标注实际面积)‌12。

  • ‌工艺流程‌:生产工艺流程图及工艺流程说明‌13。

  • ‌设备清单‌:生产和检验设备清单(如无检验能力,需提供代检协议书)‌12。

  • ‌三、质量保证与产品材料‌

  • ‌质保体系文件‌:质量保证体系文件,包括消毒产品生产标准操作规程、人员岗位责任制度等‌12。

  • ‌产品目录‌:拟生产产品目录‌12。

  • ‌产品标签与说明书‌:消毒产品标签、说明书样本‌14。

  • ‌四、其他材料‌

  • ‌生产环境检测报告‌:生产环境(针对卫生用品和需要净化车间的消毒剂)和生产用水检测报告(一年内,由计量认证机构出具;如产品生产过程不需用水,则无需提供)‌23。

  • ‌卫生管理人员名单‌:卫生管理人员名单及卫生管理组织、卫生管理制度‌2。

  • ‌从业人员健康证明‌:从业人员健康检查证明‌

  • 微信图片_20240417103802.jpg



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    4、医疗器械6840体外试剂
    5、一类医疗器械产品和生产备案
    6、医疗器械注册证和生产许可证
    7、消毒产品生产企业卫生许可证

    8、ISO质量体系认证

    9、兽药经营许可证
    10、增值电信经营许可证 ...

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