超声美容仪申请注册时，需要准备的证明文件和质量计划主要包括以下内容：
一、证明文件企业资质证明：
营业执照：证明企业的合法经营资格。
生产许可证明：如医疗器械生产许可证，证明企业具备生产医疗器械的资质。
产品基本信息与制造商资质：
产品名称、型号、规格、产品描述和预期用途等详细信息。
制造商的名称、地址、联系方式及生产许可证明。
中国境内代理人信息（如适用）：
对于进口超声美容仪，需要提供中国境内代理人的名称、地址、联系方式及授权书。
质量管理体系认证证书：
如ISO 13485质量管理体系认证证书，证明企业已经建立了符合的质量管理体系。
产品检测报告：
由中国认可的检测出具的产品检测报告，证明产品符合中国国家标准（GB标准）及相关技术要求。
法规符合性声明：
由制造商出具的声明，确认产品符合中国医疗器械相关法规和标准的要求。
临床试验报告（如适用）：
对于需要进行临床试验的超声美容仪，应提供在中国或其他国家/地区进行的临床试验数据，以评估产品的安全性和有效性。
风险分析报告：
产品的风险分析报告，包括风险识别、风险评估、风险控制措施及剩余风险管理计划。
产品在其他国家或地区的注册证明（如适用）：
如产品已在其他国家或地区获得注册或市场准入许可，可提供相关证明文件作为支持。
质量控制计划：
描述产品的质量控制流程，包括原材料检验、生产过程控制、成品检验等环节。
产品质量符合设计要求和相关标准。
质量改进计划：
基于产品质量数据和顾客反馈，制定质量改进计划。
持续改进产品质量，提高顾客满意度。
供应链管理计划：
描述产品的供应链管理流程，包括供应商选择、原材料购买、库存管理、物流配送等环节。
供应链的可靠性和稳定性，保障产品质量。
售后服务计划：
提供产品的售后服务支持，包括产品维修、退换货、技术咨询等。
顾客在使用产品过程中得到及时、有效的服务支持。
培训计划：
为员工提供产品知识、操作技能、质量管理体系等方面的培训。
员工具备必要的技能和知识，能够胜任相关工作。
综上所述，超声美容仪申请注册时需要准备的证明文件和质量计划涵盖了企业的资质、产品的基本信息、质量管理体系、产品质量控制、售后服务等多个方面。这些文件和计划对于证明产品的安全性和有效性至关重要，也是监管进行审查的重要依据。