免费发布

线上卖药/医疗器械需要办什么资质?互联网药品信息服务资格证少不了

更新:2024-12-11 15:56 发布者IP:111.192.109.42 浏览:0次
线上卖药/医疗器械需要办什么资质?互联网药品信息服务资格证少不了
供应商:
北京壹点壹线咨询有限公司 商铺
企业认证
所在地
北京市密云区东邵渠镇政府办公楼210室-532
联系电话
010-57159091
联系人
金先生
手机号
13641305107
让卖家联系我
ydyx-j

详细

2019-2022年,线上诊疗迅速扩张,也催生了医药电商行业的迅猛发展。国家药监局为规范线上用药安全,尤其是处方药,涉及用药安全,如果脱离了医嘱,自己滥用必然会导致严重的药物安全问题。所以在未来如果想要在电商平台从事卖药行业,就需要拿到互联网相关牌照---互联网药品信息服务许可证。这样对于监管部门而言,便于监管。

互联网药品信息服务许可证,资质全名“互联网药品信息服务资格证书”是由国家食品药品监督管理局(或其委托的省级食品药品监督管理部门)颁发的,针对从事互联网药品信息服务的单位提供的资质认证。该证书证明持证单位具有合法从事互联网药品信息服务的资格,分为正本和副本,正本由持证单位保存,副本在持证单位开展互联网药品信息服务时使用。

互联网药品信息服务资格证书有效期限为5年,期间不用进行年检,有效期届满前6个月需要向原发证机关进行续期申请。

互联网药品信息服务,是指通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息的服务活动,分为经营性和非经营性两类。

经营性是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动。

非经营性是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。

三、互联网药品信息服务资格证书申请要求

1、互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织;

2、具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的人员、设施及相关制度;

3、有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械知识,或者依法经资格认定的药学、医疗器械;

4、提供互联网药品信息服务的申请应当以一个网站为基本单元;

5、有为用户提供长期服务的信誉或者能力;

6、有必要的技术方案、信息安全保障措施以及拟开展业务的发展计划。

四、互联网药品信息服务资格证书申请要求

1.互联网药品信息服务申请表;

2. 企业营业执照复印件;

3. 网站域名注册的相关证书或者证明文件;

4. 网站栏目设置说明(申请经营性互联网药品信息服务的网站需提供收费栏目及收费方式的说明);

5. 网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明;

6. 省药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明;

7. 保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明;

8. 健全的网络与信息安全保障措施,包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度;

9. 药品及医疗器械类技术人员学历证明或者其技术资格证书复印件(须2名以上技术人员;人员含正式劳动合同)、网站负责人身份证复印件及简历(含正式劳动合同)

以北京为例,互联网药品信息服务资格证书审批的时候不看人员社保,但在下证后3个月内可能会有抽查,抽查时需配合准备人员社保、劳务合同等信息。

五、互联网药品信息服务资格证书的具体流程以及大概的办理时间

1、准备申请材料环节:

这可是申请的步哦,得把各类申请材料都准备齐全啦。具体包括企业营业执照副本的复印件哦,要是涉及药品经营的话,还得准备《药品经营许可证》或者《医疗器械经营许可证》的复印件呢。此外,还有网站内容审查表呀,药学或医学技术人员学历或职称证明的复印件,网络与信息安全保障措施相关材料,互联网药品信息服务管理制度相关材料,以及开展药品电子商务的相关证明材料等等,这些材料可都是审核时的重要依据呢,一样都不能少哦。

2、提交申请材料环节:

当把申请材料都准备好之后呢,就要把它们提交给国家食品药品监督管理局或者其委托的省级食品药品监督管理部门啦。在提交的时候呀,一定要确保这些申请材料是真实、准确、完整的哦,任何虚假或者遗漏的情况都可能导致审核不通过呢。

3、审核申请材料环节:

提交完申请材料之后呢,相关部门就会对这些材料展开审核啦。这个审核过程一般大概需要 10 个工作日左右哦,在这期间,工作人员会仔细审查材料的真实性、完整性以及合规性等各个方面呢。

4、颁发证书环节:

经过前面的审核和现场核查都顺利通过之后呢,就会给企业颁发互联网药品信息服务资格证书啦。一般情况下呢,整个办理流程从开始准备材料到终拿到证书,大概需要 20 个工作日左右哦。

六、《互联网药品信息服务资格证书》可代办地区

北京、上海、天津、重庆、河北、山西、辽宁、吉林、黑龙江、江苏、浙江、安徽、福建、江西、山东、河南、湖北、湖南、广东、海南、四川、贵州、云南、陕西、甘肃、青海、内蒙古自治区、广西壮族自治区、宁夏回族自治区、新疆维吾尔自治区等等



关于北京壹点壹线咨询有限公司商铺首页 | 更多产品 | 更多新闻 | 联系方式 | 黄页介绍
主要经营:增值电信经营许可证 ICP证 EDI证 SP证 ISP证 IDC证 VPN证 国内多方通信 内容分发网络 互联网域名解析业务 互联网接入服务 106码号转让 SP公司转让 106码号 网络文化经营许可证 广播电视节目制作 代理记账 注册公司 经营性艺术品备案 呼叫中心许可证 网络食品第三方平台备案 ICP备案 直播网文 ICP公司转让 ICP转让 EDI证 ICP证

北京壹点壹线咨询有限公司(简称:壹线咨询)是一家综合型的服务代理机构,专注于互联网、增值电信、文化传媒等行业资质申请技术咨询服务,为客户提供相关业务政策法律法规、行业信息、申请流程等方面咨询。我公司始终坚持发扬“诚信、创新、沟通”为宗旨,以“质量、服务”为立业之本的团体精神,为广大客户提供最优质、最高效、最便捷的咨询服务,帮助客户在最短的时间内取得相关行业的行政许可审批,并提高对相关行业的专业政策法律法规的认知水平、风险防范能力和综合竞争力,为您的企业保驾护航。

代理服务项目:

1、isp/idc/sp/呼叫中心全、地网增值电信经营许可证代理;

2、广 ...

内容声明:顺企网为第三方交易平台及互联网信息服务提供者,顺企网所展示的信息内容系由北京壹点壹线咨询有限公司经营者发布,其真实性、准确性和合法性均由店铺经营者负责。顺企网提醒您购买前注意谨慎核实,如您对信息有任何疑问的,请在购买前通过电话与商家沟通确认顺企网存在海量企业商铺和供求信息,如您发现店铺内有任何违法/侵权信息,请立即向顺企网举报并提供有效线索。
您可能喜欢
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由北京壹点壹线咨询有限公司自行发布,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 互联网药品信息服务资格证:(粤)-经营性-2016-0009 / 粤公网安备 44030702000007号
© 11467.com 顺企网版权所有 发布批发采购信息、查询企业黄页,上顺企网