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单过硫酸氢钾消毒片检测备案-消字号安评报告办理

更新:2024-12-21 07:00 发布者IP:171.8.129.170 浏览:0次
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单过硫酸氢钾消毒片检测备案-消字号安评报告办理
消字号的备案周期要多久?正常消毒产品的备案要从办理一份完整的检测报告开始算起,因为检测报告往往需要20天左右才能完成,届时才能准备所有材料递交到当地卫生健康委员会,中间大概需要三到五天的时间,至于提交完成后,审核周期是无法判断的,因为每个地区的老师审核周期不等所以只能把备案工作提前做好等待审批消息,这是最快的一种加急方式,不可听信传言三天两天就能备案成功的谎话,否则会得不偿失。
消毒产品分类主要包括以下几大类:
一、消毒剂
1.用于医疗卫生用品消毒、灭菌的消毒剂。
2.用于皮肤、粘膜消毒的消毒剂(其中用于粘膜消毒剂仅线医疗卫生机构诊疗用)。
3.用于餐饮具消毒的消毒剂。
4.用于瓜果、蔬菜消毒的消毒剂。
5.用于水消毒的消毒剂。
6.用于环境消毒的消毒剂。
7.用于物体表面消毒的消毒剂。
8.用于空气消毒的消毒剂。
9.用于排泄物、分泌物等污物消毒的消毒剂。
二、消毒器械
1.用于医疗器械、用品灭菌的灭菌器械。
2.用于医疗器械、用品消毒的消毒器械。
3.用于餐饮具消毒的消毒器械。
4.用于空气消毒的消毒器械。
5.用于水消毒的消毒器械。
6.用于物体表面消毒的消毒器械。 此外,还有生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物 ,这些都属于消毒器械的范畴。
三、卫生用品
1.妇女经期卫生用品,如卫生巾、卫生护垫等。
2.尿布等排泄物卫生用品,如尿裤、尿布(垫、纸)、隔尿垫等。
3.皮肤、粘膜卫生用品,如湿巾、卫生湿巾、抗(抑)菌洗剂(不含栓剂、皂类)等。
4.隐形眼镜护理用品,如隐形眼镜护理液、隐形眼镜保存液、隐形眼镜清洁剂等。
5.其他的一次性卫生用品,如纸巾、卫生棉(棒、签、球)、化妆棉(纸、巾)、手(指 )套、口罩、纸质餐饮具等。
单过硫酸氢钾消毒片检测备案-消字号安评报告办理

消毒剂

破损皮肤消毒

稳定性试验、pH值测定、铅的测定、砷的测定、汞的测定、微生物污染指标、金黄色葡萄球菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、铜绿假单胞菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、白色念珠菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、模拟现场试验(或现场试验)、急性经口毒性试验、致突变试验、一次破损皮肤刺激试验。

单纯化学成分的应加做有效成分含量测定。

消毒剂

粘膜消毒

稳定性试验、pH值测定、铅的测定、砷的测定、汞的测定、微生物污染指标、金黄色葡萄球菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、铜绿假单胞菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、白色念珠菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、模拟现场试验(或现场试验)、急性经口毒性试验、一次完整皮肤刺激试验、眼刺激试验、致突变试验。

单纯化学成分的应加做有效成分含量测定;

标注用于阴道粘膜消毒的应加做阴道粘膜刺激试验。

消毒剂

外科手消毒

稳定性试验、pH值测定、铅的测定、砷的测定、汞的测定、微生物污染指标、金黄色葡萄球菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、大肠杆菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、白色念珠菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、模拟现场试验(或现场试验)、急性经口毒性试验、多次完整皮肤刺激试验、致突变试验。

单纯化学成分的应加做有效成分含量测定。

消毒剂

卫生手消毒

稳定性试验、pH值测定、铅的测定、砷的测定、汞的测定、金黄色葡萄球菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、大肠杆菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、白色念珠菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、模拟现场试验(或现场试验)、急性经口毒性试验、多次完整皮肤刺激试验、致突变试验。

单纯化学成分的应加做有效成分含量测定。

消字号检测报告有什么要求?在备案消字号产品时,检测报告有很多细节需要特别注意,比如检测机构是否拥有CMA资质,检测项目是否有多项或者漏项的情况出现,项目定多了费用就会无故增加,成本大大提升,项目定少了则备案会被驳回。还有很多报告内容的一些要求与细节都需要注意。普尔威检测备案机构,能帮助企业一站式解决一系列问题。
什么是消字号产品?针对消字号的定义,具有一定杀菌消毒作用的消毒用品都是消毒产品,消毒产品可分为一类、二类和三类消毒产品。一类是作为高水平消毒多数用于医院、医疗器械等的消毒;二类则适用于皮肤、物体表面、空气等适用场景,三类则为消毒湿巾、纸巾等一次性卫生用品。
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