根据《医疗器械网络销售监督管理办法》，医疗器械网络交易fuwu第三方平台提供者，是指在医疗器械网络交易中仅提供网页空间、虚拟交易场所、交易规则、交易撮合、电子订单等交易fuwu，供交易双方或者多方开展交易活动，不直接参与医疗器械销售的企业。如我们常见的天猫、京东等电商平台。
那么，办理医疗器械网络交易fuwu第三方平台备案需要准备哪些资料呢？以广东省为例，申请材料如下：
1. 医疗器械网络交易fuwu第三方平台备案表
2. 法定代表人或者主要负责人、医疗器械质量安全管理人身份证（如已有电子证照/共享数据，则可免提交）
3. 营业执照（如已有电子证照/共享数据，则可免提交）
4. 组织机构与部门设置说明
5. 办公场所地理位置图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）
6. 电信业务经营许可证或者非经营性互联网信息fuwu备案说明
7. 互联网药品信息fuwu资格证书（如已有电子证照/共享数据，则可免提交）
8. 医疗器械网络交易fuwu质量管理等制度文件目录（至少包含：入驻平台的企业核实登记、质量安全监测、交易安全保障、网络销售违法行为制止及报告、严重违法行为平台fuwu停止、安全投诉jubao处理、消费者权益保护、质量安全信息公告等管理制度文件，以及与入驻平台的企业签订入驻协议范本）
9. 网站或者网络客户端应用程序基本情况介绍和功能说明
系统要求
1、具有入驻平台企业、购货方、医疗器械的合法性、有效性审核控制功能；
2、具有网上订购，支付结算，订单流转，交易状态查询、 评价投诉、退换产品等交易管理功能；
3、具有医疗器械记录浏览查询和产品追溯功能，产品追溯功能应当与当地医疗器械经营环节产品追溯系统实现数据对接；
4、具有销售票据或退换货票据生成、打印及销售记录保存功能；
5、具有质量公告和相关信息发布管理功能；
6、同时开展医疗器械网络批发和零售业务的第三方平台，网站或者网络客户端应用程序是否区分批发登录端口与零售登录端口；
7、入驻平台企业产品展示页面，是否标示销售企业全称、所属省份及详细地址。
fuwu单位:北京壹点壹线咨询有限公司
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