OTC药物企业注册FDA:国内外机构生产、改装或重新设定非处方药产品或进口或提供进口非处方药产品到美国需要FDA药物企业登记,并每年更新登记,FDA药物建立电子注册信息应提交使用SPL文件编码的数据字段。美国食品和药物管理局鼓励电子注册,即使你可以以书面形式提交注册,如果获得豁免。私人标签经销商(PLD)不需要美国FDA药品注册。合约灭菌商和合约测试实验室(剂型和活性成分释放)需要美国FDA注册,但不列入产品清单。如果外国药品制造商的药品在美国销售,也需要美国食品和药物管理局的注册和上市 宾工:15307552806(微信同号)酒精湿纸巾NDC号码需要什么资料信息
洗手液FDA认证流程:
1.客户需提供产品设计图标签,填写咱们的CCT欧华检测FDA申请表材料。
2.能满足上述2个条件才能接单。
3.注册流程:邓白氏申请(3-5工作日)→公司注册→产品注册
4.公司FDA认证注册和产品FDA认证注册正常周期:15工作日左右(可以加急)
5.公司是贸易公司经销商非厂家的,厂家也要注册。厂家注册也要收邓白氏号码费+厂家注册+产品注册。 相当于双倍注册。
6.药品没有年费,每年年末需求更新。
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———美国,由于法规完善,政府分工明确,对于不同的产品,管制的政府部门不同。对于消毒洗手液,在美国被划分为OTC药品,归FDA管辖。目前的消毒洗手液抗菌成分主要有:酒精、季铵盐(苯扎氯铵类)、次氯酸钠等
———美国,由于法规完善,政府分工明确,对于不同的产品,管制的政府部门不同。对于消毒洗手液,在美国被划分为OTC药品,归FDA管辖。目前的消毒洗手液抗菌成分主要有:酒精、季铵盐(苯扎氯铵类)、次氯酸钠等