GB/T 15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》是我国一项重要的国家标准,以下是对该标准的详细介绍:
适用范围
适用于国内从事一次性使用卫生用品的生产与销售的部门、单位或个人,也适用于经销进口一次性使用卫生用品的部门、单位或个人.
一次性使用卫生用品的定义
指使用一次后即丢弃的、与人体直接或间接接触的、并为达到人体生理卫生或卫生保健(抗菌或抑菌)目的而使用的各种日常生活用品,其产品性状可以是固体也可以是液体,例如一次性使用手套或指套(不包括医用手套或指套)、纸巾、湿巾、卫生湿巾、电话膜、帽子、口罩、内裤、妇女经期卫生用品(包括卫生护垫)、尿布等排泄物卫生用品(不包括皱纹卫生纸等厕所用纸)、避孕套等.
产品卫生指标
外观:必须整洁,符合该卫生用品固有性状,不得有异常气味与异物.
刺激性与过敏性:不得对皮肤与粘膜产生不良刺激与过敏反应及其他损害作用.
微生物学指标:不同类型的一次性使用卫生用品,其微生物学指标要求有所不同。例如,妇女经期卫生用品(普通级)细菌菌落总数≤200cfu/g,消毒级则要求≤10cfu/g;普通级尿布等排泄物卫生用品细菌菌落总数≤200cfu/g,消毒级≤20cfu/g 等.
生产环境卫生指标
装配与包装车间空气中细菌菌落总数应≤2500cfu/m³.
工作台表面细菌菌落总数应≤20cfu/cm².
工人手表面细菌菌落总数应≤300cfu / 只手,并不得检出致病菌.
消毒效果生物监测评价
环氧乙烷消毒:对枯草杆菌黑色变种芽胞(atcc 9372)的杀灭指数应≥10³.
电离辐射消毒:对短小杆菌芽胞 e6d(atcc 27142)的杀灭指数应≥10³.
压力蒸气消毒:对嗜热脂肪杆菌芽胞(atcc 7953)的杀灭指数应≥10³.
原材料与生产过程卫生要求
原材料应无毒、无害、无污染,包装应清洁,清楚标明内含物的名称、生产单位、生产日期或生产批号,影响卫生质量的原材料应不含有或低于有关标准规定的限量.
生产企业应取得所在地省级卫生行政部门发放的卫生许可证,生产过程中应严格按照卫生要求进行操作,包括对生产设备、环境的清洁消毒等.
产品标识要求
产品标签或外包装上应标注消毒产品生产企业卫生许可证号,即 “卫消证字”,同时还应有产品名称、生产企业、生产日期和保质期 / 生产批号和限期使用日期等,消毒级产品应标注 “消毒级” 字样.