消毒产品生产企业卫生许可证,简称卫消证,如果您的消毒产品想要合理合法合规上市销售,没有生产资质蕞好还是抓紧办理一个。
河南消毒产品生产企业卫生许可证办理流程:
在河南,消毒产品生产企业卫生许可证的办理流程可以归纳如下:
一、准备申请材料
1. 《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表。
2. 工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书。
3. 生产场地使用证明(如房屋产权证明或租赁协议)。
4. 生产场所厂区平面图和生产车间布局平面图。
5. 生产工艺流程图。
6. 生产和检验设备清单。
7. 质量保正体系文件,包括消毒产品生产标准操作规程、人员岗位责任制度等。
8. 拟生产产品目录。
9. 生产环境和生产用水检测报告,该报告应由经过计量认证的检验机构出具。
10. 根据省级卫生行政部门的要求,可能还需要提供其他相关材料。
二、提交申请与受理 将上述材料提交给生产场所所在地的省级卫生行政部门。省级卫生行政部门在接收到申请材料后,会向申请人出具行政许可申请材料接收凭证,并对申请材料进行初步审核,决定是否受理申请。
三、现场审查与核实 省级卫生行政部门会组织专家对申请人的生产现场进行审查,包括生产环境、设备设施、工艺流程、卫生管理等方面,以确保其符合卫生许可证的发放条件。此外,还会对生产车间的现场进行核实。 四、审批与决定 经过现场审查和核实后,省级卫生行政部门会根据审查结果作出审批决定。如果符合条件,将予以批准并发放卫生许可证;如果不符合条件,将不予批准并说明理由。 五、领取卫生许可证 一旦申请被批准,申请人可以到省级卫生行政部门指定的地点领取《消毒产品生产企业卫生许可证》。请注意,卫生许可证的有效期为4年,到期前需要办理续期手续。 在整个办理过程中,申请人应积极配合卫生行政部门的审查工作,确保申请材料的真实性和完整性。同时,申请人也需要关注卫生许可证的有效期,及时办理续期手续,以确保持证经营的合法性。
河南省消毒产品生产企业卫生许可证办理,首先要确定厂房的情况,厂房须是建筑用地或工业用地才可以,另外工厂不能有人员居住的情况,保证人员居住和生产车间分开。生产车间,仓库,化验室,更衣室及人员和设备必须到位。
办消毒生产许可证的检测报告要求:
生产企业应提供1年内的生产环境和生产用水检测报告,检测报告应由经过计量认证的检验机构出具。
卫生用品生产企业检验项目
1. 生产车间环境:
(1)有净化要求的生产车间:检测净化车间的温度、相对湿度、进风口风速、室内外压差、空气中≥0.5μm和≥5μm尘埃粒子数,车间空气、工作台表面细菌菌落总数,工人手表面细菌菌落总数和致病菌。
(2)无净化要求的生产车间:检测生产车间工作台表面、车间空气细菌菌落总数,工人手表面细菌菌落总数和致病菌。
2. 紫外线灯辐射强度:采用紫外线对车间空气消毒的生产企业。
3. 消毒灭菌效果验证:自备消毒灭菌器对生产的消毒产品进行消毒灭菌处理的生产企业。
4. 生产用水:隐形眼镜护理用品和抗(抑)菌制剂的生产用水按照《中华人民共和国药典》二部纯化水检测全项目,隐形眼镜护理用品的生产用水还应做无菌试验。
拟生产产品目录 | |||
序号 | 产品名称 | 使用对象或范围 | 剂型/型号 |
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