是的，巴西ANVISA注册要求定期更新。具体来说，医疗器械的注册证书通常有有效期，在有效期到期后，制造商或进口商需要提交再注册申请，以确保产品继续符合巴西的法规要求。以下是有关ANVISA注册定期更新的详细信息：
1. 注册证书的有效期注册证书有效期：ANVISA为医疗器械颁发的注册证书通常有效期为5年。在这个期限内，注册产品可以在巴西市场上销售。
有效期到期前更新：在注册证书有效期到期之前，制造商或进口商需要申请再注册，以保持产品的合法销售资格。
申请再注册：当医疗器械注册证书即将到期时，制造商或进口商需要在到期前至少180天（6个月）向ANVISA提交再注册申请。再注册申请要求制造商提供产品的最新技术资料、质量管理体系、临床数据等，确保产品仍符合安全、有效和质量标准。
更新技术文件：在再注册过程中，制造商需要提供更新的技术文件，包括产品说明、临床试验数据、生产工艺、风险管理报告等，确保产品符合最新的法律法规和行业标准。
提交资料：再注册时，通常需要提交以下文件：
更新后的技术文档（如产品说明书、标签、技术规格、临床数据等）。
ISO 13485质量管理体系认证副本（如果有变更）。
产品的安全性报告和性能测试数据（如果适用）。
审查和批准：ANVISA会对再注册申请进行审查，评估提交的资料是否符合要求。如果一切符合标准，ANVISA将批准再注册申请并续发新的注册证书。
审查时间：再注册的审查时间通常与首次注册类似，可能需要2至6个月，具体时间取决于产品类别和申请的复杂性。
更改通知：在再注册期间，如果产品发生了重大变更（如产品设计、生产工艺、临床数据、标签等），则必须及时通知ANVISA，并提交相关变更的审查申请。未按要求提交变更申请可能会导致注册证书的撤销。
持续合规要求：ANVISA要求医疗器械生产商在产品上市后持续遵守所有的质量标准和法规要求，包括定期进行产品测试、质量检查、临床跟踪等。
未更新的注册证书：如果制造商或进口商未能在规定的时间内提交再注册申请，且产品的注册证书过期，ANVISA有权撤销该产品的注册证书，禁止该产品继续销售。
持续监控：在注册证书有效期内，ANVISA对市场上销售的医疗器械进行持续的监控。制造商和进口商必须及时报告不良事件、投诉和产品召回信息。如果产品在市场上出现安全问题，ANVISA可能要求立即召回产品并对其进行重新评估。
不良事件报告：制造商还需定期提交不良事件报告，确保产品在市场上的安全性和有效性。
产品变更：如果产品有任何变更（如更改设计、增加新适应症等），需要重新进行注册或在再注册时提交变更申请。
生产商变更：如果制造商发生变化（例如，生产商从国外更换为本地生产商或生产设施迁址），也需要进行注册更新或重新评估。
巴西的医疗器械注册证书确实需要定期更新。再注册通常发生在每5年一次，制造商或进口商需提交更新的技术文件和符合要求的资料，以确保产品持续符合巴西ANVISA的安全、有效性和质量标准。如果不按时更新，产品的注册证书可能会被撤销，进而无法继续销售。因此，定期更新注册是确保产品在巴西市场合法销售的关键步骤。
