在澳大利亚，医疗器械TGA认证的发证机构是澳大利亚治疗商品管理局（TGA，Therapeutic Goods Administration）。TGA 是澳大利亚，负责监管和批准所有在澳大利亚销售的医疗器械和治疗产品，确保其安全、有效并符合相关标准。
TGA（澳大利亚治疗商品管理局）
TGA是澳大利亚卫生部的一部分，负责管理所有治疗产品的上市，包括医疗器械、药品、疫苗、诊断设备等。
TGA负责审核并批准医疗器械的注册，以确保它们符合安全性、质量和效能要求。
对于在澳大利亚市场销售的所有医疗器械，TGA认证是必需的。通过认证的设备会被列入澳大利亚治疗商品注册簿（Australian Register of Therapeutic Goods，ARTG），并获得在市场上销售的许可。
认证流程和发证
当医疗器械符合TGA的要求后，TGA会授予注册编号，并将产品列入ARTG。
注册产品可以在澳大利亚市场销售，制造商需要遵守TGA的后续监管要求，包括定期更新和产品质量管理。
TGA的职责和监管
除了医疗器械的认证外，TGA还负责设备的市场监管，包括定期审核、质量控制检查、以及出现安全问题时的调查和处理。
TGA确保所有进入市场的设备符合，并会采取措施保障患者和使用者的安全。
对于单球呼吸训练器等医疗器械的TGA认证，其发证机构就是TGA（澳大利亚治疗商品管理局）。TGA会对产品进行全面审核，确保其符合相关的法律、标准和安全要求，并授予产品注册编号，使其能够在澳大利亚市场合法销售。