血液透析器的微生物安全性是至关重要的,因为它直接关系到患者的生命安全和健康。以下是血液透析器在微生物安全性方面的具体要求:
一、血液透析室环境要求空气和物体表面监测:
每月对透析室空气、物体表面及医务人员手进行病原微生物的培养监测。
空气平均细菌菌落总数应≤4CFU/(5min•9cm直径平皿),物体表面平均细菌菌落总数应≤10CFU/cm²。
消毒和清洁:
血液透析室应定期进行消毒和清洁,包括透析设备、家具、地面等。
使用符合标准的消毒剂,按照正确的剂量和方法进行消毒。
细菌和内毒素检测:
每年每台透析机应至少进行1次透析液的细菌和内毒素检测。
每月进行1次透析用水和透析液的细菌检测,细菌数量应≤100CFU/ml;当细菌数量>50CFU/ml时,应进行干预。
每3个月进行1次内毒素检测,透析用水内毒素应≤0.25EU/ml,透析液内毒素应≤0.5EU/ml;超过较大允许水平的50%时,应进行干预。
水处理系统:
透析用水的细菌或内毒素水平达到干预水平时,应对水处理系统进行消毒。
透析用水的细菌和内毒素水平合格,而透析液的细菌或内毒素水平超标时,应对所有同型号透析机进行透析液细菌和内毒素检测,并校验透析机消毒程序。
传染病患者监测:
初次开始血液透析的患者、由其他血液透析室转入或近期接受血液制品治疗的患者,即使血源性传染疾病标志物检测阴性,也应在至少3个月内重复检测传染病标志物。
长期透析的患者应每6个月检查1次乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、梅毒螺旋体及人类免疫缺陷病毒标志物。
隔离透析治疗:
合并血源性传染疾病的患者应在隔离透析治疗室/区进行血液透析。
满足解除隔离标准的患者,可按照规定的方案实施解除隔离透析治疗。
血透机细菌过滤器:
血透机应安装细菌过滤器,并其正常运行,以避免引起透析负 面反应。
透析耗材:
透析器、透析管路等耗材的质量、匹配性应得到保障,以避免因耗材问题导致的微生物污染。
培训与演练:
血液透析室管理者和医务人员应接受相关的病原微生物控制培训,并定期组织病原微生物控制演练,以提高应对能力。
综上所述,血液透析器的微生物安全性要求涵盖了血液透析室环境、透析用水和透析液、患者监测与隔离以及其他多个方面。这些要求旨在血液透析过程的安全性和有效性,降低患者因微生物污染而引发的感染风险。