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怎样如何办理Free Sales Certificate自由销售证书呢(出口销售证明书)

更新:2024-12-20 08:29 发布者IP:14.127.12.197 浏览:0次
怎样如何办理Free Sales Certificate自由销售证书呢(出口销售证明书)
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如何办理Free Sales Certificate自由销售证书(出口销售证明书)


Free Sales Certificate自由销售证书(出口销售证明书)



Free Sales Certificate自由销售证书(出口销售证明书)


简介: 自由销售证书也叫出口销售证明书英文名称为: Free SalesCertificate 、Certificate of Free Sale或者 Certificate For Exportation of Medical Products ;简称: FSC 或 CFS。自由销售证明是指在非欧盟国家进行注册和再注册需要的,或者是随着设备运输的一份证明文件。


产品范围:

原则上,任何产品都可以申请自由销售证书,只是对于不同种类的产品其证书的出具机构不一样。


目的国范围:

原则上,任何目的国都有可能要求要自由销售证书。从目前经验来看,要求比较集中的国家和地区是南美洲国家、中东地区国家,东南亚国家等。例如埃及、乌拉圭、委内瑞拉、沙特、土耳其、巴西、阿根廷、哈萨克斯坦、泰国、印度、印尼等。


可以看出,作为制造商或者出口贸易商应依据其所出口的产品类别和具体情况选择申请适当的自由销售证书。例如:


1.非法检产品的自由销售证书一般可由生产企业或者出口销售企业自行编写,并加盖企业的印章,然后经中国商会\\贸促总会审核认证办理成国际商事证明书的形式,或者经具有涉外资质的公证处做成涉外商事文件公证书,后将国际商事证明书(或涉外商事文件公证书)呈送至我国外交部相关部门及外国驻华使馆相关部门审核签署后即可生效。 或者请相关的协会组织出具自由销售证。要说明的是,协会并不是组织,是社团组织。


  

2.法检产品(如医疗器械产品),一般由相关部门机构或者某类产品行业协会出具,比如:药监局(食品药品监督管理局)可以出具其所管辖领域产品的出口销售证明书,农业部农药鉴定所可以出具全国农药类产品的出口销售证明书。由相关部门机构或行业协会出具的产品出口销售证明书,也需要做成国际商事证明书的形式,然后提交外交部和外国驻华使馆认证签署后方能生效。但由于此类证书是由部门出具,公信力较高,比较容易获得客户认可,办理审核签署过程中也比较容易获得认可。依据器械的类别不同,可能是由guojiaju、省局和市局进行签发。要说明的是,这个证书仅发给制造商,而且是由注册证和许可证的制造商。


那么大家问题来了,对于贸易公司想申请证书的怎么办?对于制造商进行产品出口时,而该产品在国内尚未拿到注册证和许可证,客户需要自由销售证明了该怎么办?对于这种情况,大家可以选择上述的三种,由国外主管当局签发的自由销售证书。


1. 目前可以签发医疗器械产品自由销售证书的主要机构有哪些?

目前主要的有英国、荷兰、德国等国家的药监局。


2. 申请国外主管当局的证书需要满足什么条件?

原则上应确保产品满足出具国/地区的法规要求,例如在欧盟高风险产品需要有CE证书,低风险产品行注册。


3. 这些国家签发证书对于目的国有什么要求吗?

目前来看,这些证书的目的国可以是范围内除了欧盟成员国之外的所有国家。因为欧盟成员国是出具证书国家同样的法规要求,因此不在出证范围。换句话说,你满足了申请自由销售证的条件,就已经满足在欧盟自由销售的条件了。


4. 英国脱欧后,英国药监局签发的自由销售证书还有用吗?

要回答这个问题,我们需要弄明白这个自由销售证书的用途。自由销售证书是为了向三方国家证明其打算采购的产品已经获得了在证书出具国的销售资格,满足了其所有的法规要求。从这个意义上讲,出具国的主管机构在国际上越,声望越高,其证书的效力也就越高。英国药监局目前在国际上是与美国FDA影响力旗鼓相当的国家主管机构,特别是借助其语言优势和法规完善性,英国药监局的证书效力和影响力不会因为脱欧有任何影响。


5. 证书为什么需要做海牙认证或者使馆认证?

部分国家要求证书进行海牙认证或者使馆认证之后才能够在当地使用,这是为了确保文件的真实性而进行的动作。海牙认证的前提是需要目的国和签发国都是海牙公约国的成员才可以实施,由英国相关部门完成。例如英国签发的证书,英国是海牙公约国成员,因此只要目的国是海牙成员,例如阿根廷,即可进行海牙认证。如果目的国不是海牙公约国,例如沙特或者埃及,则需要进行使馆认证。使馆认证由目的国驻签发国的大使馆完成。



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