北京办理二类医疗器械备案指南:具体条件、材料及流程,在北京市,从事二类医疗器械经营的企业需要遵循严格的法规和流程,完成备案手续以确保医疗器械的安全和合规经营。本文将为您详细介绍北京办理二类医疗器械备案的具体条件、所需材料以及办理流程,详情办理流程致电咨询我或者来公司面谈。
如果自己申请备案则是免费的,如果委托办理则需要支付委托办理服务费。那么办理二类医疗器械销备案需要哪些费用呢?
1、经营场所和库房地址费:经营场所可以用于注册营业执照,如果仅销售19个品种的话,经营场所使用面积不得低于50㎡,如果需要批发+零售的方式,使用面积不低于100㎡,这个费用是固定的,可以算出来的。没有地址可以联系我们的在线客服提供。
2、经营诊断试剂类目销售的话,需要至少提供2名以上检验学相关人员的资格证。
3、委托办理费用。
办理费用基本上是花在这些地方。当然,如果需要申请进出口权的话,可以在现有的地址上申请,但委托服务费也会往上涨。