要在新加坡进行单球呼吸训练器的HSA认证，必须满足以下必备条件：
根据新加坡HSA的要求，医疗器械需要进行分类。单球呼吸训练器可能被归类为低风险（I类）或中风险（II类）医疗器械。产品的风险分类将影响认证要求和所需的文件。
所有医疗器械在新加坡销售前必须进行注册。注册申请必须由在新加坡有合法代表的公司提交。如果生产商在新加坡没有分支机构或代理，必须委托当地授权代表。
技术文件是HSA认证申请的重要部分。必须提供关于产品的详细说明，包括：
产品描述：包括设计、功能、用途、技术规格等。
制造商信息：包括生产地点、生产流程等。
使用说明书和标签：明确指导使用者如何安全、有效地使用产品。
临床数据（如适用）：对于高风险设备或有治疗用途的设备，可能要求提供临床试验数据或临床文献支持。
：产品需符合，如ISO 13485（质量管理体系）、ISO 14971（风险管理）等。HSA通常要求提供符合这些标准的证明。
电气和机械安全性：如果设备包含电气部件，必须进行符合IEC 60601系列标准的安全性和性能测试。
生物相容性：如果设备与皮肤或呼吸道接触，必须进行生物相容性测试，证明其材料对人体无害。
HSA要求提交风险管理报告，评估产品可能的风险，并说明如何控制这些风险。这通常要求符合ISO 14971标准。
HSA可能要求提供至少1到3个样品，以供测试和验证。样品将用于性能测试、机械和电气安全性测试等。
如果生产商位于国外，可能需要提供制造商的合规证明，如ISO 13485认证或其他质量管理体系认证，证明其生产过程符合标准。
产品的标签和包装必须符合HSA要求，且清晰标明所有必要的使用信息、安全警告和合规声明。
提交HSA注册时，申请人需要支付相关的注册费用。费用的具体金额取决于产品类别、风险等级以及是否需要临床数据支持。
HSA认证后，产品通常需要进行定期更新，并确保持续符合新加坡的监管要求。
高风险类别的医疗器械可能还需要提供证明，证明其生产过程符合良好制造规范（GMP）。这要求生产厂商遵循国际GMP标准，确保产品质量。
要获得新加坡HSA认证，单球呼吸训练器必须符合HSA的各项要求，包括技术文档、风险管理报告、符合、必要的测试和样品提交等。具体要求还可能根据产品的类别和功能有所不同，因此在注册过程中要根据产品的具体情况准备相关材料。