《医疗器械监督管理条例》(中华人民共和国国务院令第650号)第八章附则中医疗器械定义是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。
医疗器械的使用旨在达到下列预期目的:
1.对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解。
2.对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿。
3.对解剖或者生理过程的研究、替代、调节或者支持。
4.对生命的支持或者维持。
5.妊娠控制。
6.通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息。
什么是医疗器械
更新:2024-12-27 07:00 发布者IP:112.32.181.214 浏览:0次详细
什么是医疗器械?
主要经营:IP防护等级测试,电磁兼容测试,EMC测试,可靠性测试,安规测试,CE认证,FCC认证,RF测试,巴西认证,墨西哥认证,南非认证,屏蔽室建设,3米暗室设计,MTBF测试,NMPA认证,防爆认证,澳洲认证,阿根廷认证
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