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网上卖药需要办理什么许可证 只办理互联网药品信息服务资格证书就可以了吗?办理材料是什么

更新:2024-12-25 10:14 发布者IP:111.198.247.65 浏览:0次
网上卖药需要办理什么许可证 只办理互联网药品信息服务资格证书就可以了吗?办理材料是什么
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一.互联网药品信息服务的范围有哪些?

《互联网药品信息服务瓜管理办法》(2017)第2条第2款:“本办法所称互联网药品信息服务,是指通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息的服务活动。”

二.互联网药品信息服务资格证书的分类是什么?

《互联网药品信息服务瓜管理办法》(2017)第3条:“互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。

经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动。

非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。”

三.该证书与其他行政许可、备案之间的关系是什么?

《互联网药品信息服务瓜管理办法》(2017)第5条:“拟提供互联网药品信息服务的网站,应当在向国务院信息产业主管部门或者省级电信管理机构申请办理经营许可证或者办理备案手续之前,按照属地监督管理的原则,向该网站主办单位所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出申请,经审核同意后取得提供互联网药品信息服务的资格。”

即在进行网信备案前,就需要提前办理完成该许可。但在实践中,有时部分网站属于临时增加该证书所含服务范围。

四.如何申请该证书?

《互联网药品信息服务瓜管理办法》(2017)第13条:“申请提供互联网药品信息服务,应当填写国家食品药品监督管理zongju统一制发的《互联网药品信息服务申请表》,向网站主办单位所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出申请,同时提交以下材料:

(一)企业营业执照复印件。

(二)网站域名注册的相关证书或者证明文件。从事互联网药品信息服务网站的中文名称,除与主办单位名称相同的以外,不得以“中国”“中华”“全国”等冠名;除取得药品招标代理机构资格证书的单位开办的互联网站外,其他提供互联网药品信息服务的网站名称中不得出现“电子商务”“药品招商”“药品招标”等内容。

(三)网站栏目设置说明(申请经营性互联网药品信息服务的网站需提供收费栏目及收费方式的说明)。

(四)网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明。

(五)食品药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明。

(六)药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历。

(七)健全的网络与信息安全保障措施,包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度。

(八)保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明。”

五.该证书的有效期是多长及如何续期?

《互联网药品信息服务瓜管理办法》(2017)第17条第1款:“《互联网药品信息服务资格证书》有效期为5年。有效期届满,需要继续提供互联网药品信息服务的,持证单位应当在有效期届满前6个月内,向原发证机关申请换发《互联网药品信息服务资格证书》。原发证机关进行审核后,认为符合条件的,予以换发新证;认为不符合条件的,发给不予换发新证的通知并说明理由,原《互联网药品信息服务资格证书》由原发证机关收回并公告注销。”



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