血液透析设备的微生物安全性要求极为严格，因为微生物污染可能导致患者发生感染，严重影响其生命安全和健康。以下是对血液透析设备微生物安全性要求的详细阐述：
一、血液透析室环境要求空气、物体表面及医务人员手的监测：
每月对透析室空气、物体表面及医务人员手进行病原微生物的培养监测。
空气平均细菌菌落总数应≤4cfu/(5min·9cm直径平皿)，物体表面平均细菌菌落总数应≤10cfu/cm²，医务人员手消毒后细菌菌落总数也应控制在安全范围内。
消毒与清洁：
血液透析室应定期进行消毒和清洁，包括透析设备、家具、地面等。
使用符合标准的消毒剂，按照正确的剂量和方法进行消毒。
细菌检测：
每月进行1次透析用水和透析液的细菌检测，细菌数量应≤100cfu/ml。当细菌数量超过50cfu/ml时，应采取干预措施。
内毒素检测：
每3个月进行1次内毒素检测，透析用水内毒素应≤0.25eu/ml，透析液内毒素应≤0.5eu/ml。超过较大允许水平的50%时，应进行干预。
干预措施：
透析用水的细菌或内毒素水平达到干预水平时，应对水处理系统进行消毒。
透析用水的细菌和内毒素水平合格，而透析液的细菌或内毒素水平超标时，应对所有同型号透析机进行透析液细菌和内毒素检测，并校验透析机消毒程序。
传染病标志物检测：
初次开始血液透析的患者、由其他血液透析室转入或近期接受血液制品治疗的患者，即使血源性传染疾病标志物检测阴性，也应在至少3个月内重复检测传染病标志物。
长期透析的患者应每6个月检查1次乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、梅毒螺旋体及人类免疫缺陷病毒标志物。
隔离治疗：
合并血源性传染疾病的患者应在隔离透析治疗室/区进行血液透析。
满足解除隔离标准的患者，可按照规定的方案实施解除隔离透析治疗。
细菌过滤器：
血透机应安装细菌过滤器，并其正常运行，以避免引起透析负 面反应。
耗材管理：
透析器、透析管路等耗材的质量、匹配性应得到保障，以避免因耗材问题导致的微生物污染。
消毒与清洗：
应按照厂家说明书要求的方法执行透析设备的消毒与清洗。
当采用自动消毒程序时，应消毒系统的正确激活，并记录消毒数据。
培训：
血液透析室管理者和医务人员应接受相关的病原微生物控制培训。
演练：
应定期组织病原微生物控制演练，以提高应对能力。
综上所述，血液透析设备的微生物安全性要求涵盖了血液透析室环境、透析用水和透析液、患者监测与隔离、设备维护与管理以及培训与演练等多个方面。这些要求旨在血液透析过程的安全性和有效性，降低患者因微生物污染而引发的感染风险。