申请医疗器械临床试验通常需要准备以下材料：
申请表：填写相关的临床试验申请表格，包括基本信息、试验目的、试验设计等。
证明性文件：
境内申请人需要提供企业营业执照副本复印件、组织机构代码证复印件等。
境外申请人需要提供注册地或生产地址所在国家（地区）医疗器械主管部门出具的允许产品上市销售的证明文件和合法资格证明文件，以及在中国境内指定代理人的委托书、代理人承诺书及营业执照副本复印件或者机构登记证明复印件。
试验产品描述：详细描述试验用医疗器械的设计原理、工作原理、产品特征、结构组成及图示、制造材料、包装材料、型号规格及其划分依据、主要生产工艺、交付状态、作用机理、适用范围等。
伦理委员会申请和审批文件：
提交试验方案给伦理委员会进行审查和批准。
提供伦理委员会对试验方案的审查意见和批准文件。
研究者手册或临床试验背景、综述：包括试验产品的前期研究资料、相关文献综述等。
前一阶段的临床研究报告或资料：如果适用，提供前期临床试验或研究的报告和资料。
试验方案：详细描述试验的设计、目标、入选标准、排除标准、治疗方案、试验流程和数据收集计划等。
知情同意书：提供受试者知情同意书的模板，确保试验中的受试者充分了解试验内容、风险和利益，并自愿参与试验。
研究者资质证明：提供试验研究者和工作人员的背景和相关资质证明，确保试验的实施由合格的人员进行。
临床前研究资料：包括动物试验报告（如果适用）和其他相关的非临床研究资料。
产品标准和检测报告：提供该产品的复核通过的注册产品标准或相应的国家、行业标准，以及自测报告（如果适用）。
招募受试者的相关材料：如果适用，提供招募受试者的相关材料，如招募广告、招募计划等。
临床试验宣传材料或样稿：如果适用，提供临床试验的宣传材料或样稿。
其他伦理委员会伦理审查意见：如果适用，提供其他伦理委员会对试验的伦理审查意见。
申请研究项目的重要决定的说明：提供关于申请研究项目的重要决定的说明，如修改试验方案、暂停或终止试验等。
请注意，以上材料列表可能因具体医疗器械的特点、所在国家/地区的法规以及试验机构的要求而有所不同。建议在进行医疗器械临床试验申请前，与的医疗器械研发机构或临床研究机构咨询，并遵循相关法规和政策的要求来准备申请材料。