艾灸帽 越南医疗器械MOH认证周期

周期：约 1-2 周。

说明：

产品分类（Class A 或 Class B）需要提交基础材料，由MOH进行审核。

如果产品分类涉及复杂技术，可能需要更长时间。

周期：约 2-4 周（视文件完整性而定）。

说明：

准备所需技术文件、测试报告、使用说明书及翻译材料。

如果已有国际认证（如CE、FDA），准备周期可缩短。

Class A（低风险器械）：

周期：约 1-2 个月。

说明：审核重点在于文件的完整性和符合性，流程相对简便。

Class B（中风险器械）：

审核内容包括技术文件、测试报告及产品风险评估。

审查周期较长，可能需补充材料或接受技术质询。

周期：约 3-6 个月。

说明：

周期：约 1-2 个月（根据测试内容而定）。

说明：

如果提交的国际测试报告未被完全认可，需在越南本地进行补充测试。

测试范围包括产品性能、安全性、生物相容性等。

Class A：

在完成审核后，证书通常会在 1-2 周内颁发。

Class B：

审核通过后，证书通常会在 2-4 周内颁发。