在新加坡，办理医疗器械HSA认证的主要机构是新加坡健康科学局（HSA, Health Sciences Authority）。HSA负责监督和管理所有在新加坡销售和使用的医疗器械，以确保其安全性和有效性。
新加坡健康科学局（HSA）
医疗器械分类与咨询。
技术文档审查。
颁发医疗器械注册证书。
职责：负责审批医疗器械注册、市场准入以及后续的监管。
guanfangwangzhan：https://www.hsa.gov.sg
服务范围：
提交平台：HSA的在线申请系统——MEDICS（Medical Device Information and Communication System）。
指定当地代理（Local Authorized Representative, AR）
协助产品注册申请。
作为与HSA联系的主要点。
确保产品合规性和后续维护。
如果艾灸帽的制造商不在新加坡，则必须通过在新加坡注册的本地代理人提交申请。
职责：
可以是的医疗器械咨询公司，也可以是制造商在新加坡设立的分公司。
第三方医疗器械咨询机构
Emergo by UL
BSI Group Singapore
TUV SUD PSB Singapore
Singapore
文件准备（如STED文档、风险评估）。
产品测试协调（生物相容性、电气安全等）。
申请过程的管理和沟通。
许多咨询机构提供HSA认证服务，协助申请人完成技术文档准备、分类确认和注册流程。
服务内容：
常见咨询机构：
测试实验室
TÜV SÜD PSB
Intertek Singapore
Singapore
某些产品需要通过符合（如ISO 10993、IEC 60601）的测试。这些测试可以在新加坡本地或国际认可的实验室进行。
HSA认可的实验室包括：