一类和二类消毒产品备案的区别主要包括产品风险程度、备案有效期以及备案所需的关键项目检验等方面。以下是详细的解释:
1. **产品风险程度**: - 一类消毒产品:具有较高风险,需要严格管理以保证安全、有效。这类产品包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械,皮肤黏膜消毒剂,生物指示物、灭菌效果化学指示物等。 - 二类消毒产品:具有中度风险,需要加强管理以保证安全、有效。这类产品包括除di一类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物,以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂等。
2. **备案有效期**: - 一类消毒产品:备案有效期为四年。在有效期满前,产品责任单位应当重新进行卫生安全评价和备案。 - 二类消毒产品:备案长期有效,无需像一类产品那样定期重新备案。
3. **备案所需的关键项目检验**: - 一类消毒产品:在重新备案时,需要对消毒产品进行检验,但只做关键项目。例如,消毒(灭菌)剂检验项目包括有效成分含量、pH值和一项抗力蕞强的微生物杀灭试验;消毒(灭菌)器械检验项目包括主要杀菌因子强度和一项抗力蕞强的微生物杀灭试验等。 - 二类消毒产品:虽然备案长期有效,但如果产品发生改变(如配方或结构、生产工艺变化),或者有相关规定中的其他情形,产品责任单位也应当及时更新卫生安全评价报告相关内容,并到原备案机关备案。这可能涉及对产品的某些关键项目进行检验,但具体要求可能不如一类产品严格。
总的来说,一类和二类消毒产品备案的主要区别在于产品的风险程度、备案的有效期以及备案过程中所需的关键项目检验。这些区别反映了不同类型消毒产品在安全性和有效性方面的不同要求,以及相应的管理策略。
很多民间的ZU传偏方想要走消字号,比如痔疮膏,冻疮膏,灰指甲治疗等等,其实都是无法进行消字号备案的,消毒产品上市销售前的备案工作要求很严格,人体的八大部位比如指甲,头皮,肛肠,鼻黏膜等等都不可以用,但是我们完全可以换一种方式让你家产品合法合规化,这就需要用到我们普尔威的砖业度了。不管您什么偏方,只要与消字号有关,这边都能为您一一解决。

抗抑菌制剂的产品进行消字号备案,和一般消毒剂不用的是它只用于人体的皮肤和黏膜部位,请再次明确是人体的皮肤和黏膜,有些企业甚至用于动物身上的也要进行备案那是不可能的,简直滑天下之大稽,当然黏膜部位可以包括殷道黏膜,口腔粘膜,皮肤黏膜部位。关于抗细菌产品备案检测,有问题随时来咨询,普尔威必当知无不言言无不尽。
消字号备案主要涉及以下几类产品:
1. **消毒剂类**: - 液体消毒剂,例如酒精、碘伏等。 - 固体消毒剂,如消毒片、消毒粉等。
2. **消毒器械类**: - 紫外线消毒灯。 - 臭氧消毒机。 - 其他利用物理或化学方法达到消毒效果的器械。
3. **卫生用品类**: - 抗菌洗手液。 - 湿巾(含抗菌成分)。 - 医用敷料,例如消毒纱布、绷带等。 - 一次性使用卫生用品,如化妆棉、湿纸巾、卫生棉等。 - 抗抑菌制剂,例如女性洗液、手足口抗菌喷剂等。
4. **其他消毒产品**: - 消毒纸巾。 - 消毒棉签。 - 一次性消毒用品等。 此外,还有一些特定用途的消毒产品,如鼻炎膏、鼻炎喷雾、痔疮膏、痔疮粉、脚气水、去痣粉/膏、牛皮癣膏/驱蚊液、烧烫伤膏液、妇科抑菌液、妇科抑菌粉、护理液/祛痘膏、祛痘水、褥疮膏/褥疮粉等,这些也可以进行消字号备案。
请注意,具体哪些产品需要消字号备案以及备案的流程和要求,可能因地区和时间的不同而有所差异。因此,在实际操作前,建议咨询当地卫生部门或查阅相关法律法规,以确保合规性。同时,消字号产品主要用于预防疾病传播和保障公共卫生安全,不具备治疗疾病的功效,在选购和使用时应明确其使用范围和目的。
吉林抗(抑)菌制剂检测机构