01
听诊器的概念
听诊器是一种用于医疗诊断的器械，主要用于收集和放大从患者体内发出的声音，特别是来自心脏、肺部、血管和其他内脏器官的声音，从而进行病情的诊断和评估。
02
器械组成、功能及作用原理
提供产品各型号的几何结构外形图，充分描述产品结构组成 信息。产品结构组成部分应提供产品结构示意图并对示意图进行标 识。电子听诊器通常由主机、听筒（耳机或耳环和传声连接导管组成）、 USB 充电线/数据线（如有）、嵌入式软件和/或 APP 应用软件（如有） 组成，其中主机可由听诊头、拾音器、信号处理模块、嵌入式软件等 组成。一般产品主机设计为一体式，听诊头由圆形金属头、听诊膜组 成，主机腔内设拾音传感器、信号处理模块、电池，显示屏、USB 充 电口及各功能按键。 电子听诊器的嵌入式软件功能可包括听诊模式选择（如心肺音听 诊模式、心脏听诊模式、其他脏器音听诊模式等）、音量大小调节等， 以实现产品的控制和预期功能。若产品含有通过蓝牙方式与电子听诊 器进行音频数据传输的 APP 应用软件，应在结构组成中明确说明。 常见的配有耳机的电子听诊器如图 1 所示：
配有耳环和传声连接导管的电子听诊器如图 2 所示：
目前还有部分电子听诊器既配置耳机，同时还配置耳环和连接传 声导管的情况，以及穿戴式电子听诊器，可实现长时间心肺音信号监 测。2.2 主要部件功能概述：
03
听诊器的类型
声学听诊器
声学听诊器是最早的听诊器，也是为大多数人所熟悉医用诊断工具。这种听诊器是医生的象征，医生每天把它戴在脖子上。声学听诊器是最常用的。
电子听诊器
电子听诊器是利用电子技术放大身体的声音，克服了声学听诊器噪音高的bug。电子听诊器需要转换的声的声波的电信号，然后被放大和处理，以获得zuijia聆听。与声学听诊器相比，它们都是基于相同的物理原理。电子听诊器也可与计算机辅助听诊计划的分析所记录的心的声音病理或无辜的心脏杂音。
拍摄听诊器
某些的电子听诊器设有直接音频输出，可用于与外部的记录装置连接，诸如笔记本电脑或MP3录音机。保存这些声音，通过听诊器耳机听先前录制的声音，医生可作更深入研究的研究，甚至是远程诊断。
胎儿听诊器
其实胎儿听诊器或胎儿镜也是声学听诊器的一种，只不过超脱了普通的声学听诊器。胎儿听诊器可以听到孕妇肚子里胎儿的声音。对于孕期的护理是非常有好处的。
多普勒听诊器
多普勒听诊器是一种电子装置，测量从身体器官内的超声波的反射波的多普勒效应。运动被检测到的频率的变化，由于多普勒效应，反射波。因此，多普勒听诊器特别适合处理运动物体，如跳动的心脏。
04
临床评价路径
产品描述：通常由拾音器、信号处理模块和耳机组成。对收集的声音进行（频率）非线性放大。
预期用途：用于收集和放大从心脏、肺部、动脉、静脉和其他内脏器官处发出的声音。
品名举例：电子听诊器
管理类别：Ⅱ
免临床评价：07-01-02 电子听诊器 通常由拾音器、信号处理模块和耳机组成。对收集的声音进行（频率）非线性放大。用于收集和放大从心脏、肺部、动脉、静脉和其他内脏器官处发出的声音。
产品描述：通常由听诊头、导音管、耳挂组成。对收集的声音进行（频率）非线性放大。
预期用途：用于收集和放大从心脏、肺部、动脉、静脉和其他内脏器官处发出的声音。
品名举例：单用听诊器、双用听诊器、医用听诊器、胎音听诊器、三用听诊器
管理类别：Ⅰ
免临床评价：按第一类医疗器械备案有关要求执行。
05
听诊器的使用
听诊器设计符合耳道角度之专利人体工学耳管与耳窦。它能与听者的耳道舒适地密合，不会让您感到疲劳及不适。在把耳管戴上之前，请将听诊器的耳管向外拉；金属耳管应向前倾斜，将耳管戴入您外耳道，使耳窦与您耳道紧密闭合；每个人的耳道大小都不一样，您可选择大小适当的耳窦。如果佩带方法正确，但耳窦和耳道密合度不佳，听诊效果也不好时，请将耳管外拉以调整其弹性。不当的佩戴方法，耳窦与耳道不密合时会造成听诊效果不佳。而例如耳管戴反时，会完 全听不见。
清除杂物：
如果听诊器一直放置在口袋、或没有定期保养，那衣物的棉絮、纤维或灰尘可能会阻塞听诊器耳管。定期维修保养和清洁能避免以上情况的发生。
检查密闭性：
听诊器的高品质传音效果与听诊器和病人体表，听诊器到听者耳道间的密合度有关。听头零件松动、Y管松动、Y管受损都会影响密合度。密合度越好，越能准确地将患者体内的声音传入听者耳中。所以要经常检查听诊器状态。
双面听诊器：
当使用双听头的听诊器时，使用者需要转换听头的钟面或膜面模式来使用。当使用膜面时，钟面将被关闭，以免造成干扰。反之亦然。
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