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重要通知 | 美国FDA医疗器械注册开始了!

更新:2025-06-23 10:00 IP:112.42.55.129 浏览:1次

重要通知 | 美国FDA医疗器械注册开始了!

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美国FDA医疗器械注册开始了!


美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA,FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。

美国FDA一类医疗注册2025年开始了。需要注册的企业请尽快联系安排。近期汇率波动比较大,请提前咨询。


02

常见的FDA注册类别有哪些?


FDA注册包含多种类别,以下是常见的几种:食品工厂类 FDA 注册、辐射激光类FDA注册、医疗器械类FDA注册、化妆品日用品FDA注册等等。


03

FDA注册的有效期是多久?


1.食品工厂类FDA注册的有效期通常是偶数年年底更新,每偶数年进行一次更新。

2.辐射激光类FDA注册的有效期通常是每年9月1号前年报。

3.医疗器械类FDA注册的有效期通常是当年有效,10月续期。企业在每年的10月-12月进行FDA注册最划算,10月1号之后注册,注册号可持续使用到下一年年底,交一年的年费,注册号可多用 3 个月。

4.化妆品日用品FDA注册的有效期通常是每两年做一次。



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