郑州办理二类医疗器械备案证所需材料清单:
第二类医疗器械经营备案表:需填写完整并加盖公司公章。
营业执照和组织机构代码证复印件:提供公司的有效营业执照和组织机构代码证复印件,确保信息准确无误。
法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件:提供这些人员的身份证明文件(如身份证)以及学历或职称证明文件的复印件,确保人员的资质符合要求。
组织机构与部门设置说明:详细说明公司的组织机构设置和部门职责,以便相关部门了解公司的运营架构。
经营范围、经营方式说明:清晰阐述公司的经营范围和经营方式,确保与备案的医疗器械类别相匹配。
经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件:提供经营场所和库房的具体地址信息,包括地理位置图、平面图以及房屋产权证明或租赁凭证的复印件,确保地址的合法性和有效性。
经营设施、设备目录:列出公司用于经营医疗器械的设施和设备,包括设备名称、型号、数量等信息。
经营质量管理制度、工作程序等文件目录:提供公司的质量管理制度和工作程序等文件目录,确保公司的质量管理符合相关法规要求。
经办人授权证明:如委托他人办理备案手续,需提供经办人的授权证明文件