免费发布

电加热护膝宝 巴西医疗器械ANVISA认证有效期多久

更新:2025-04-27 07:07 IP:61.141.167.48 浏览:1次
 电加热护膝宝  巴西医疗器械ANVISA认证有效期多久

底部图3.png在巴西,医疗器械的ANVISA认证的有效期通常为5年。这意味着一旦产品成功注册并获得ANVISA认证,认证将持续5年,之后需要进行续期。

续期要求:

在认证到期之前,制造商需要提交续期申请,通常包括提供产品的新信息、质量管理体系的更新以及任何可能的性能或安全数据。

续期申请通常不需要重新进行临床试验或重新提交全面的技术文档,但可能需要证明产品在市场上的表现符合标准。

注意事项:

如有重大修改:如果产品在认证有效期内发生了重大的设计或功能修改(例如改变电加热功率、材料、使用方法等),则需要重新提交注册申请进行审核。

市场监督:ANVISA会对市场上销售的医疗器械进行定期的监督检查,确保其持续符合相关法规和安全标准。

因此,电加热护膝宝一旦获得ANVISA认证,其有效期为5年,但在此期间需要维持产品的质量和合规性,并在有效期届满前进行续期申请。


供应商:
全球法规注册CRO-国瑞中安集团
企业认证
所在地
光明区邦凯科技园
联系电话
13929216670
项目经理
cassiel
手机号
13929216670
让卖家联系我
13929216670
关于全球法规注册CRO-国瑞中安集团商铺首页 | 更多产品 | 黄页介绍
主要经营:临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。

       国瑞中安集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供全球市场准入法规注册咨询、临床试验研究和检验检测辅导等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。

     

      作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲T ...

内容声明:顺企网为第三方交易平台及互联网信息服务提供者,顺企网所展示的信息内容系由全球法规注册CRO-国瑞中安集团经营者发布,其真实性、准确性和合法性均由店铺经营者负责。顺企网提醒您购买前注意谨慎核实,如您对信息有任何疑问的,请在购买前通过电话与商家沟通确认顺企网存在海量企业商铺和供求信息,如您发现店铺内有任何违法/侵权信息,请立即向顺企网举报并提供有效线索。
我们的产品
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由企业注册和来自工商局网站, 本站完全免费,交易请核实资质,谨防诈骗   法律声明  联系顺企网
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112 / 粤公网安备 44030702000007号
© 11467.com 顺企网版权所有 发布批发采购信息、查询企业黄页,上顺企网