桌面 药品冰箱

北京福意电器有限公司(简称福意联)是一家业从事恒温箱，冷藏柜，低温冰箱，宽温设备，车载冷链运输设备等。以精湛的技术，良好的服务，的品质奠定了福意联在的恒温设备地位。公司郑重承诺“终身维护”，让客户买得放心用的省心。福意联公司奉行“诚信、创新、、合作”的经营理念，以共赢的原则与合作伙伴们一同撰写崭新的明天。

保存药物、药品、酶、激素、干细胞、血小板、移植的皮肤以及动物的组织样本、提取的RNA以及基因文库和一些重要的生物和化学试剂等特殊药品的业冷藏柜，具有数显温度控制系统，温度调节范围一般是2~8℃。电脑温度控制器，数码显示、控温精度高，具有高低温报警、温感器故障报警和安全锁功能。 医院低温药品、以及特殊温度的物品：药品  ：临床、护士站、药库、中西药房。
试剂  ：急诊科，发热门诊，检验科，化验科。药品  ：门诊，保健科，新生儿科。  

型号         功率  箱内温度 尺寸         重量
FYL-YS-50LL 70w -12℃~10℃ 430×480×510mm 23KG
FYL-YS-100LL 70w -12℃~10℃ 480×490×840mm 25KG
FYL-YS-18A 35W -25℃～25℃ 520×270×360mm 9.5KG
FYL-YS-30L 45W -25℃～10℃ 560×400×398mm 18KG
FYL-YS-45L 50w -25℃～10℃ 650×400×430mm 20KG
FYL-YS-60L 55w -25℃～10℃ 650×400×520mm 22.5KG
FYL-YS-108L 60w -25℃～10℃ 605×570×932mm 27.5KG
FYL-YS-158L 70w -25℃～10℃ 955×585×825mm 37KG
FYL-YS-178L 75w -25℃～10℃ 965×520×855mm 39KG
FYL-YS-258L 85w -25℃～10℃ 1040×630×910mm 54KG
FYL-YS-258L 85w -25℃～10℃ 1048×560×905mm 54KG

 
摘? 要就近的黑心药品事件来看，在全社会产生了较为深远的影响，从中也暴露出了一些药品管理中存在的问题，加强冷链药品管理具有十分深远的影响。尤其是在当前竞争十分激烈的市场环境下，加强冷链药品管理，有助于提高企业经营管理实力和市场竞争力，寻求更加广阔的发展空间。基于此，应推动相关部门尽快制定完善的冷链药品管理制度，进一步规范药品市场流通，加强监管力度，从而有效解决冷链药品管理中存在的问题，维护人们生命健康。由此，本文主要就冷链药品管理重要性进行分析，结合实际情况，客观进行阐述，以求更好的规范我国药品市场监管。
??????? 关键词冷链药品；管理；重要性 ?
??????? 近一段时间，非法药品的事件在网络上掀起了一场轰轰烈烈的热潮，规范药品贮藏管理再一次进入公众视野，受到社会各界人们的广泛关注。在药品管理中，药品的温度和湿度对于药品质量影响较大，理应受到重视，尤其是冷藏药品的管理显得尤为重要，如果药品贮藏不当，致使药品受到外界因素感染，将直接影响到药品质量，严重危及人们生命健康。由此看来，加强对冷链药品管理的研究是十分有必要的，有助于为后续理论研究以及实践工作开展提供参考依据。
??????? 一、冷链药品管理重要性
??????? 对于药品的冷藏管理，主要是指针对一些治疗和疾病预防的药物，需要保持在一定温度下才能保证质量的药物，一般情况下储存保持在2～10摄氏度，其中可能存在特色的药品需要保证在-20摄氏度以下保存。这些药品主要是包括是以生物制品为主，诸如其中的药品、制品等，或是一些用于生物诊断试剂等等。较之普通药品而言，冷藏药品同其具有十分明显的差异，无论是在生产、定价还是使用，都有相应严格的要求，尤其是在药品购置、销售和贮藏阶段，需要运用合理的方法进行管理，一旦某个环节出现问题，将会对药品质量和原有作用产生不同程度的变化，甚至药品作用失效[1]。尤其是其中一些生物制剂，注射到人体中将会对人体健康产生严重的危害，出现种种不良反应，严重情况下可能导致人体死亡，形成恶劣的负面影响和经济损失。故此，针对上述种种问题来看，在针对黑心药品事件中，卫生部联合其他部门明确声明，对于存在药品经营问题的情况，应加强各个省市地区对药品生产和流通的监督，尤其是应该高度重视冷链药品管理，以此来确保药品原有效益，维护药品市场稳定。

什么是临床试验[1]
　　临床试验是指任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的疗效与安全性。  
临床试验的特点[2]
　　临床试验具有一些有别于其他医学研究方法的特点：　　(1)临床试验为前瞻性的，对研究对象必须随诊观察一段时间。临床试验并非要求对所有研究对象均从同开始试验，而是从一个明确的时点开始观察，作为试验基线。这一特点有别于病例对照研究。病例对照研究是一种回顾性研究 它可以从医院或其他来源的资料中根据有无某种状态(例如是否患有原发性开角型青光眼)选择研究对象，而不需要进行随诊观察，因此它不属于临床试验。　　(2)临床试验必须主动地施加一种或数种干预措施。这些干预可以是预防、诊断或治疗疾病的药物、方法或器械等。如果一种研究仅对研究对象进行随诊，而未主动地施加干预措施，那么这种研究只是疾病自然病史的研究。这种研究可以观察研究对象的年龄、性别、种族或家族史对某种疾病发生的危险性太小，以及饮食、生括方式和职业等是否影响疾病的发生和发展，其研究结果可有助于回答所研究跟病进展的状况、视力下降的程度及治疗情况等问题，但它只是观察性的，而未主动地施加干预措施，因此也不属于临床试验。　　(3)临床试验必须具有与采用干预措施的试验组相比较的对照组。在试验基线，对照组和试验组在相关的方面，应具有可比性 如研究对象的年龄、性别和疾病状况等均应高度相似，以便在分析结果时，了解干预措施对疾病所产生的影响。在多数研究中，干预措施可与目前的标准疗法进行比较。如果无此标准疗法，可与非主动的干预措施进行比较。非主动干预措施是指对照组接受的是安慰剂或完全未作的干预。　　(4)临床试验与以实验动物和实验样品为研究对象的实验不同，前者是以人体为研究对象。因此在试验设计和试验过程中，必须考虑受试对象的安全性。同时还应注意人的社会性和心理因素对试验的影响，充分认识到实施临床试验的困难。与动物实验不同的方面还表现在，临床试验中不能发生指挥或强迫受试对象的行为，只能积地鼓励受试对象避用一些干扰试验的药物和其他治疗，严格按照试验方案进行治疗。  
临床试验的伦理性[3]
　　临床试验是以病人(包括正常人)为受试对象，所以临床试验设计的原则首先需要考虑伦理性，即保护受试者的安全。其他的原则还有对照、随机、重复、均衡等。本文从临床试验的认识上着重讨论伦理性。伦理是指受试者权益安全性保障。　　保护受试者的权益并保障其安全性是制订药品临床试验管理规范GCP(Good Clinical Practice)的个目的，也是临床试验设计的个基本原则，即伦理性，通过下列各条实现。其中伦理委员会和知情同意书是保障受试者权益的主要措施。　　1.临床试验必须获得国家药品监督管理局的批准，能保证药品临床试验有充分的科学依据，需有周密考虑的目的和解决的问题，预期的治疗效果及可能产生的危害，也保证了预期的受益超过可能出现的损害。　　2.为确保受试者的权益，并为之提供公众保证。所以规定参加临床试验的医疗机构应成立伦理委员会(Ethics Committee)。其组成应有从事非医药相关业的工作者，法律家及其他单位的人员，至少由5人组成，并有不同性别的委员。伦理委员会的组成和工作应相对，不受任何参与试验者的影响。试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准意见后方能实施。试验进行期间试验方案的修改需经伦理委员会批准后方可执行。试验期间发生任何严重不良事件均应向伦理委员会报告。　　3.规定参加临床试验的研究单位必须是国家药品临床研究基地，需有良好医疗设备且具备处理紧急情况的一切措施，确保受试者安全。　　4.负责临床试验的研究者(Investigator)必须具备的条件，其中包括合法的任职行医资格，具有丰富的业知识和经验，熟悉与临床试验有关的资料和文献，有权支配参与试验的工作人员与设备和熟悉GCP。遵守国家有关法律、法规和道德规范。　　5.申办者(Sponsor)应与研究者共同迅速研究所发生的严重不良事件，采取必要措施，以保证受试者的安全。申办者应对临床试验中发生与试验相关的损害或死亡的受试者提供保险，承担治疗的经济补偿。　　6.知情同意书(Informed consent form)。研究者必须向受试者说明有关临床试验的详细情况，包括受试者参加试验应是自愿的，在任何阶段有权随时退出试验而不受到歧视和报复，个人资料受到保密，受试者预期可能的受益和可能发生的风险和不便，可能被分配到试验的不同组别，受试者可随时了解其有关的信息资料，以及如果发生与试验相关的损害时，受试者可获得治疗和适当的保险补偿。后受试者或其法定代理人在知情同意书上签字并注明日期，研究者及其代表也需在知情同意书上签字并注明日期，在取得受试者的知情同意书后才可以进行临床试验。　　7.双盲临床试验中从伦理学考虑，规定为每一个受试者准备一份应急信件，内密封有关该受试者所分入之组别，由研究单位的研究者保存，在发生紧急情况时，如严重不良事件，进行紧急揭盲。这是保证受试者安全的一个措施。  
临床试验的展望[4]
　　随着GCP的发展，及在我国乃至世界范围内的开展，如今在医药行业内，人们越来越多的认识到GCP的重要性，认识到能够承担药物临床试验的医疗单位，其医疗和学术水平在同行中所享有的地位。因此，许多过去不太注重开展药物临床试验的、有实力的医疗单位如今都希望参与临床试验，并希望能够尽快通过SFDA的资格认定，成为国家药物临床试验机构。　　从长远的观点来看，当社会经济发展到一定水平，我国临床试验水平发展到与世界发达国家的水平相当的时候，届时将会取消“资格认定”法律规定。的职能就是制定政策， 创造一个公平竞争的环境，从而打破部门垄断。但是，药物临床试验现场检查工作，还将进一步加大力度。所以，从事药物临床试验的单位一定要认真按照GCP要求去做，搞好自身建设，从软硬件两方面努力，做到真正具备进行药物临床试验的条件和资格。

立式单门恒温系列

门恒温系统

0-100℃立式宽温设备

-30℃～10℃、-12℃~10℃低温恒温系列