泰国ISO13485认证前自我评审步骤
1.确定评审目标：根据组织的质量管理体系要求和预期的审核结果，明确自我评审的具体目标。
2.组建评审团队：组织应组建一个由不同部门和岗位的人员组成的评审团队，确保能够全面地评估质量管理体系。
3.制定评审计划：根据自我评审的目标，制定详细的评审计划，包括评审的时间、范围、方法、人员分工等。
4.收集文件和资料：收集与质量管理体系相关的所有文件和资料，包括质量方针、目标、程序、记录等。
5.开展现场检查：按照评审计划，对各个部门和岗位进行现场检查，确保质量管理体系的执行和符合标准要求。
6.记录检查结果：对现场检查结果进行记录，包括发现的问题和改进建议。
7.分析问题原因：对发现的问题进行深入分析，找出问题产生的原因，并确定是否需要采取纠正和预防措施。
8.制定改进措施：根据分析结果，制定相应的改进措施，并确保措施的有效性和可行性。
9.实施改进措施：对改进措施进行实施和跟踪，确保措施的有效性和符合标准要求。
10.总结报告：在自我评审结束后，对整个过程进行总结报告，包括发现的问题、改进措施的执行情况等。
ISO13485认证审核技巧
A.充分准备：
1.在审核前，确保所有质量管理体系文件齐全、完整，并符合ISO13485标准的要求。
2.对员工进行质量管理体系的培训，使其了解标准要求并在实践中遵循。
B.明确审核范围：与审核机构明确审核的范围和重点，确保审核过程全面且有针对性。
C.积极配合：
1.在审核过程中，积极配合审核员的工作，提供必要的支持和协助。
2.及时回答审核员的问题，并提供相关证据和资料。
D.关注关键过程：
1.重点关注质量管理体系中的关键过程，如风险管理、文档控制、内审和持续改进等。
2.确保这些过程得到有效控制，并符合标准要求。
E.及时整改：
1.对审核中发现的问题，及时制定整改措施并进行整改。
2.向审核机构提交整改报告，并接受其跟踪审核。
F.持续改进：
1.将审核作为持续改进的机会，不断优化质量管理体系。
2.定期对质量管理体系进行自我评审和内部审核，确保其持续符合性和有效性。