FDA和EPA两个政府职能部门管辖的产品范围也不同,具体的管辖权限如下图所示:
特别说明:消毒剂是只含有化学消毒成分的产品,包括消毒湿巾。用于医用或者人体手部消毒的,归FDA管理。用于硬物表面消毒或其他消毒,归EPA管理。
如果我们研究21CFR和40 CFR两部法规中对于消毒产品的要求和定义,就会发现如下的规律。我们总结如下表所示:
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美国国家环境保护局 (EPA)
美国国家环境保护署(英语:Environmental Protection Agency,缩写:EPA),简称美国环保署,是美国联邦政府一个独立行政机构,负责维护自然环境与保护人类健康不受环境危害及污染影响。EPA由美国总统尼克松提议设立,获国会批准后于1970年12月2日成立运行。环署成立前,联邦政府没有可协同对付环境污染问题的部会[4]。署长由美国总统直接提名,直接向总统负责。EPA不在内阁之列,但与内阁同级,因此需联邦参议院投票同意任命。
环保局EPA现有大约18,000名全职雇员[1],所辖机构包括华盛顿特区总局、10个区域分局、和超过17个研究实验所[4][5]。
环保局的具体职责包括,根据国会颁布的环境法律制定和执行环境法规,从事或赞助环境研究及环保项目,加强环境教育以培养公众的环保意识和责任感。
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EPA是谁?首先咱们简略谈谈美国的法规系统和政府分工。美国联邦法规CFR(Code of Federal Regulations)共有50部。每一部都涵盖了一个领域,所有的政府职能部门都根据CFR法规的授权,以CFR法规为基础,进行行业管理和执法。对于消毒产品,有两个CFR法规对其有规则,分别是21 CFR和40 CFR。这两部联邦法规分别对应的政府职能部门为FDA和EPA
EPA是谁?首先咱们简略谈谈美国的法规系统和政府分工。美国联邦法规CFR(Code of Federal Regulations)共有50部。每一部都涵盖了一个领域,所有的政府职能部门都根据CFR法规的授权,以CFR法规为基础,进行行业管理和执法。对于消毒产品,有两个CFR法规对其有规则,分别是21 CFR和40 CFR。这两部联邦法规分别对应的政府职能部门为FDA和EPA