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在上海怎么申请第二类医疗器械经营备案呢?

更新:2024-11-17 08:00 浏览:1次
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详细

办理形式:

一网通办:

1、无纸化办理,网上填报信息后,申请表自动生成,使用法人一证通网上签章后提交;

2、原件文件扫描pdf格式文件后上传,其他材料应以Office办公格式文件上传,所有上传文件应确保清晰、准确,使用法人一证通网上签章后提交;

3、申报资料应当使用中文,根据外文资料翻译的申报资料,应当同时提供原文。


纸质材料:

1. 申请材料应完整、清晰,准确、涂改处应盖章或签名,要求签字的须签字,加盖企业公章,使用A4纸打印或复印,按照申请材料顺序装订成册;

2. 凡申请材料需提交复印件的,申请人须在复印件上签字确认(此件同原件),注明日期,加盖企业公章;3.申报资料应当使用中文,根据外文资料翻译的申报资料,应当同时提供原文。

 

常见问题

问:赠送医疗器械算不算销售?是否要取得许可或备案资质?

答:根据《增值税暂行条例实施细则》第四条第八款规定,将自产、委托加工或者购进的货物无偿赠送其他单位或者个人,视同销售货物。因此赠送医疗器械同样需要取得许可或备案资质

 

问:住所和经营场所必须一致吗?

答:医疗器械的经营场所可以和住所不一致。



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