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满足互联网药品信息许可证申请条件

更新:2024-11-15 09:58 浏览:1次
满足互联网药品信息许可证申请条件
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上海市浦东新区金沪路99弄3号
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互联网药品信息许可证主要分为经营性互联网药品信息许可证和非经营性互联网药品信息许可证两种;经营性指的是通过互联网向上网用户有偿提供药品(含医疗器械)信息的服务活动;非经营性指的是无偿提供药品信息,具体申请那一项,取决于公司网上经营性质。

如果没有互联网药品信息许可证,将由国家食品药品监督局或者省、自治区、直辖市(食品)药品监督部门给予警告,并责令其停止从事互联网药品信息服务;情节严重的,移送相关部门,依照有关法律、法规给予处罚。

互联网药品信息许可证申请条件及材料

并不是所有的企业都能申请互联网药品信息许可证的,还必须要满足一定的条件:


1)互联网药品信息服务的服务提供者理应为依规开设的机关事业单位或是其他机构;2)具备与进行互联网药品信息服务主题活动相一致的专业技术人员、设备及有关规章制度;3)有2名以上了解药物、医疗机械方法法律法规、政策法规和药物、医疗器械专业专业知识,或是依规经资质评定的药理学、医疗机械专业技术人员。


满足互联网药品信息许可证申请条件后,就需要准备相关的材料,交由相关部门审核,基本材料为:


1)企业营业执照副本;2)企业域名证书;3)企业栏目设置说明;4)药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或专业技术资格证书、网站负责人身份证及简历;5)网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关制度及执行情况说明;6)食药监管部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明;7)健全的网络与信息安全保障措施;8)保证药品信息来源合法、真实、安全的措施、情况说明及相关证明。



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