免费发布

化妆品备案常见问题有哪些?

更新:2024-11-22 07:07 浏览:12次
化妆品备案常见问题有哪些?
供应商:
国瑞中安集团-CRO服务机构 商铺
企业认证
所在地
深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
联系电话
15816864648
经理
林经理
手机号
15816864648
让卖家联系我
15816864648

详细

化妆品备案中,无论是企业还是代理公司,在申报过程中资料总会遇到这样或那样的问题,这项工作虽然不是很难但却很繁琐,所有的细节都要注意,下面是针对一些遇到的问题所做的整理及解答,希望对大家的工作有所帮助。

1、产品包装上,一定要写警示语吗?

   答:产品标准中要求标示警示语的,强制标示,其余情况企业自行标示。

   2、中文产品名称 是否一定要标在正面?(法规中说的是标注在主视面)

   答:警示语标示在产品的可视面上即可。

   3、精油产品的品名如何书写?薰衣草精油可以吗?

   答:可参考GB/T 14455.1《精油命名原则》进行命名。

   4、标签中能否有“适用人群”这样的词语 ?

   答:标签相关法规标准中未对此作出限定,企业可根据情况自行标示。

   5、如果加工厂的委托方是国外的,委托方的信息是否一定要翻译成中文?

   答:标准规定进口产品可不表示生产者名称和地址,若不是进口产品,则强制标示生产者名称和地址,而且需用规范汉字标示,汉字字体大于英文。

   6、产品命名中不能用字母,那BB 霜和CC霜的命名是否符合国家命名要求?

   答:BB霜、CC霜属于通俗名称。

   7、如果产品配方是合格的,但产品名称命名不符,怎么办?

   答:若产品名称命名明显不符合现行法规标准的要求,备案可能无法通过,需要修改成符合法规要求的产品名称。

   8、配方表中,复配原料需要逐个列出,如果不知道每个原料成分是什么,怎么办?

   答:法规要求产品配方中的复配原料需标示所有的原始配料。如果不能提供,那么资料是无法继续进行的。

   9、如果包装上标示的一些成分与实际提交到食药监网站上的有些不同,怎么办?

   答:企业应确保产品包装上的成分与提交到食药监网站上的成分一致,但特殊情况除外,如复配原料在产品包装上可直接标注复配原料名称,但在网上备案时则需要列明全部的原始配料。

   10、如果产品包装上英文大于中文,上传包装做非特备案,是否可以通过?

   答:依照现行的标签法规和标准要求,产品包装上相对应的中英文,英文字号不得大于中文字号。

   11、风险评估报告是加工厂自己做,并且留档被查吗? 是否需要上传到食药监网站?

   答:风险评估报告由企业自己制作,留档备查,无需上传到备案平台。

   12、国产产品中委托方和被委托方怎么备案?

   答:双方都需要备案。登录国家食品药品监督管理局网站,国产非特殊用途化妆品备案系统进行备案。注意:委托方先备案,备案号交给被委托方关联备案即可。

   13、网上备案之前是不是必须先送样检测?

   答:2017年8月3日,广州市食药监局发布《关于填报国产非特殊用途化妆品备案检验信息通告》(以下简称《通告》)指出,广州市化妆品企业在“国产非特殊化妆品备案系统”填报产品备案申请资料时,需一并填写产品送检机构及检验报告的信息。

   其他备案平台目前备案时不需要上传检验报告,但是备案后2个半月内需要检查备案资料,包括检验报告。现场审核资料,如超期将通报责令整改。

   14、美容化妆品工具,如修眉刀,沐浴露、洗脸皂是否要非特备案?

   答:美容化妆品工具,如修眉刀,化妆刷等不需要备案,但是沐浴露、洗脸皂等面部或身体表面清洁用品属于化妆品,需要备案。

   15、某款产品已经停产,是否需要注销备案信息?

   答:若市场上仍有流通建议暂不注销,但是生产企业不再生产已备案的产品时,应主动告知原备案的省级食品药品监督管部门,原备案的省级食品药品监督管理部门对告知情况予以备案。

   16、上传照片需注意什么?

   答:新规要求提供产品制成成品包装的实物照片,而不是包装设计图,这对于新产品来说就比较麻烦,因为备案和上市之间有一段时间差,一旦备案不通过,或者产品包装需要修改,那么这之间就会出现不可避免的成本消耗。还有,对于组合成套产品如何进行非特备案,单品备案,照片平面图务必有单品平面、立体图和套盒大合照!

   对于委托加工的产品如何进行非特备案,这在不同地方的食药监局的管理口径是不一致的,有的地方能通过,有的地方不能通过。

   还有,对于组合成套产品如何进行非特备案,相关规定也不细致,不统一,那么企业也只能先把每一个单个产品先备案,再等待进一步的政策对组合套装做出细化规定。




关于国瑞中安集团-CRO服务机构商铺首页 | 更多产品 | 更多新闻 | 联系方式 | 黄页介绍
主要经营:临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。

广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专 业的本地化团队。

作为一家专 业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA&UKCA、加拿大MD ...

内容声明:顺企网为第三方交易平台及互联网信息服务提供者,顺企网所展示的信息内容系由国瑞中安集团-CRO服务机构经营者发布,其真实性、准确性和合法性均由店铺经营者负责。顺企网提醒您购买前注意谨慎核实,如您对信息有任何疑问的,请在购买前通过电话与商家沟通确认顺企网存在海量企业商铺和供求信息,如您发现店铺内有任何违法/侵权信息,请立即向顺企网举报并提供有效线索。
您可能喜欢
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由国瑞中安集团-CRO服务机构自行发布,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 互联网药品信息服务资格证:(粤)-经营性-2016-0009 / 粤公网安备 44030702000007号
© 11467.com 顺企网版权所有 发布批发采购信息、查询企业黄页,上顺企网