加拿大卫生部（HC）于2020年3月18日发布了《关于进口和销售用于COVID-19相关医疗器械的临时命令》（简称1号IO），目的是为了加快肺炎疫情期间特定医疗器械在加拿大的上市进程。制造商可根据此临时命令提交相关医疗器械的授权申请，此类器械包括IVD测试器械、医用PPE(口罩、防护服、手套等)、呼吸机等。1号IO原定于2021年3月18日失效，HC为此特地颁发了2号临时命令，以使得COVID-19器械可以在加拿大继续进口和销售。
HC在1号IO失效前发布2号IO，以使得至少在2021年秋季前保持灵活性和监管监督。在1号IO下授权上市的器械可以在2号IO下继续进口和销售。所有依据1号IO提出并仍在处理中的器械注册申请，将被视为根据2号IO提出的申请，其中包括Amendment申请。制造商无需采取任何措施。2号IO下的政策变化（2021.3至秋季）1. 授权器械的进口商和分销商必须在2021年9月1号前申请获得医疗器械经营许可证（MDEL），将有6个月时间完成申请，申请方式依据官方指南文件 Guidance on medical device establishment licences (GUI-0016)。2. 制造商将被要求在特定情况下提供双语标签，其也有6个月时间准备符合新的标签要求。
HC同时也在制定过渡法规，目的是为了使COVID-19器械在2号IO废止时依然可以继续进口和销售，并且符合加拿大医疗器械法规CMDR(Medical Device Regulations)的要求。拟定的过渡法规将在2号IO废止时生效，并保持2年的有效期。