建立医用器材监督管理信息平台是新《条例》的要求,也是转变监管方式和强化事后监管以及实施科学监管的重要基础性工作。目前各地监管部门普遍缺乏信息平台,有的地方即使有但存在信息更新不及时和不完整等问题,适应不了医用器材全国大流通环境下民众查询和监管核查的需要。
通过数据平台依法及时公布医用器材许可和备案以及抽检和违法行为查处情况等日常监管信息,建立信用档案对信用等级进行公示,有助于异地医用器材监管部门和本地民众充分享有知情权和监督权。
医用器材专项整治应与药品日常监管工作相结合,在检查药品时同步检查医疗器械,加大监督检查频次,严厉查处医用器材生产、经营和使用违法违规行为。对严重违法违规行为,严格依照新《条例》实施行为罚,禁止相关责任人员在本行业从业。并依法进行公示,发挥名誉罚的惩戒作用,让相关责任人员不愿、不敢违法。
医用器材监管是一项专业性很强的工作,目前医用器材经营、使用等环节均缺少强制性的全国统一的准入标准。新《条例》实施是统一标准的契机,推行医用器材生产、经营和使用质量规范,实施制度化、规范化管理,可从根本上保证医用器材量。
本文来自www.tjaxl.net