自2025年12月欧盟委员会发布《Omnibus X“食品与饲料”》草案以来，法国环保组织Générations Futures持续指出，该法案在界定哪些物质可免除定期审查程序方面存在严重模糊地带。继2月向欧盟委员会提交关于农药物质的信函后，该组织近日再次提交了一份生物杀灭剂清单，其中包含多种疑似致癌物质，这些物质可能因此获得无期限批准。在刚刚结束的欧盟生物杀灭剂法规评估公众咨询中，该组织再次强调，因资源不足和工业界提交文件不完整导致的评估延误，绝不能成为降低健康和环境保护水平的理由。
尽管公众认知度不高，但生物杀灭剂在专业领域和日常生活中被广泛应用。这类产品旨在消灭、驱赶或使有害生物无害化，涵盖消毒、饮用水处理、表面及材料处理等广泛领域。其中，家用消毒剂、驱蚊剂和杀虫剂是普通民众接触最频繁的品类。
鉴于其特性，生物杀灭剂对人体健康和环境具有显著影响。因此，欧盟自2013年起实施第528/2012号法规，旨在统一市场准入规则，同时基于预防原则，确保“高水平的人类、动物健康及环境保护”。然而，该法规实施13年后，其执行效果却面临严峻挑战。
截至2025年9月，欧盟委员会数据显示，市场上近半数（49%）的活性物质尚未完成评估。这些产品处于“过渡期”内，可在未完全符合法规要求的情况下继续销售。这意味着，欧洲市场上绝大多数生物杀灭剂尚未获得正式上市许可（AMM），也未完成对其有效性及健康安全性的全面评估。据法国向欧盟提供的数据，仅法国境内就有超过20,000种产品处于此类状态，其中大部分为消毒剂。
在这20,000种产品中，部分产品，尤其是杀虫剂类，可能带来不可接受的健康或环境风险。例如，2025年5月，法国国家食品安全局（Anses）曾发出警告，指出产前接触拟除虫菊酯类杀虫剂（如溴氰菊酯、氯氰菊酯）可能导致儿童行为障碍。数据显示，在法国登记的905种含氯氰菊酯产品中，仅有75种（8.3%）获得了完整评估和上市许可。
欧盟委员会明确指出，评估延误的主要原因是各成员国主管机构长期缺乏资源。解决之道在于增加成员国投入，仅需增加少量全职人员即可加速评估进程，结束过渡期。然而，欧盟委员会并未采纳此方案，反而利用评估滞后作为借口，在Omnibus X法案中提议对绝大多数生物杀灭剂活性物质授予无期限批准。
Générations Futures分析指出，根据法案第15a条，34种活性物质（涉及14类产品类型，共84个组合）将自动获得无期限批准。其中包括疑似致癌物质如penflufen（用于TP8类）和imiprothin（用于TP18类）。此外，关于何时保留定期审查程序的规定（第12条）同样模糊不清，仅规定除非为替代候选物质或“明确指定更短周期”，否则批准将无限期延续，且未说明由谁、依据何种标准判断“充分理由”，这一逻辑循环令人担忧。
该组织强调，这种模糊性不可接受，必须澄清。在欧盟层面，唯有维持现行的定期审查程序，才能确保改革不会削弱健康和环境保护水平。组织呼吁加强卫生机构资源投入，并要求工业界提交更严谨的申报材料，这才是解决积压问题的根本途径。
对于中国从业者而言，欧盟此次监管争议凸显了“简化行政”与“科学审慎”之间的博弈。在追求审批效率的同时，绝不能以牺牲长期健康风险评估为代价，中国企业在布局欧洲市场时，应密切关注此类法规变动，提前完善产品安全数据，以应对日益严格的合规要求。
